分娩前のグループ B 連鎖球菌のコロニー形成を減らすプロバイオティクスの有効性。

グループ B 連鎖球菌 (GBS) は、周産期感染症の最も一般的な原因であり、新生児の死亡率と深刻な併存疾患があります。 膣および胃腸 (GI) での GBS の定着は、成人女性の最大 30% で発生し、アフリカ系アメリカ人で最も高い割合です。 妊娠中の女性は、経膣分娩中に胎児に GBS を感染させる可能性があり、新生児の死亡率が 5 ～ 10%、罹患率が約 50% の早期発症型 B 群レンサ球菌疾患 (EOGBSD) のリスクにさらされます。 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2010 ガイドラインでは、妊娠 35 ～ 37 週のすべての女性の膣から直腸までの培養による普遍的な分娩前 GBS スクリーニングと、2 回以上の投与の分娩中抗生物質予防 (IAP) の静脈内投与が必要です。 GBS が定着していることがわかった。 これらのガイドラインの使用により、EOGBSD の発生率が 1,000 出生あたり 1.7 から 0.34 ～ 0.37 に大幅に減少しましたが、分娩中の女性とその胎児の最大 30% が IAP にさらされています。 IAP に関連する合併症は、母親 (抗生物質耐性、アレルギー感作、クロストリジウム・ディフィシルを含む下痢、および真菌感染症の発生率の増加) と新生児 (腸内細菌叢症、日和見感染症、およびアレルギーのリスク) の両方にとって重要です。 提案された研究は、EOGBSD 予防のための CDC ガイドラインを遵守しながら、出生前の GBS 定着を減らすための低コストで安全な革新的なアプローチをテストします。 研究者らは、妊娠 28 週から分娩時まで、市販の経口プロバイオティクス配合製品 (Lactobacillus acidophilus、Bifidobacterium lactis、および Bifidobacterium longum を含む Floragen3) を毎日摂取する女性は、プラセボを摂取する女性と比較して、GBS 定着のリスクが低いという仮説を立てています。 . この第 2 相プラセボ対照、二重盲検、無作為対照試験 (RCT) の目的は、妊娠 28 週から分娩時までの健康な低リスク妊婦によるフロラジェン 3 の 1 日 1 回摂取の有効性を決定することです。 GBS の定着を伴う女性の割合を減らし、したがって (b) IAP を受ける女性の数を減らす。研究者は、この介入により、(c) Lactobacillus コロニー数の増加、(d) GBS コロニー数の減少、および (e) GI 症状の軽減によって、膣および直腸の微生物叢が変化すると予想しています。 この RCT の準備として、研究チームは 2 つの予備研究 (1 つは in vitro、もう 1 つは in vivo)、出生前プロバイオティクスの使用に関する文献の統合的レビュー、およびプロバイオティクスと泌尿器科感染症に関する系統的レビューを実施しました。 文献と予備研究は、経口プロバイオティクスの安全性、忍容性、潜在的に高い影響を、妊娠中の GBS 定着を減らし、母親と乳児の IAP および関連する合併症。 肯定的であれば、この研究から得られた知見は臨床診療のパラダイムをシフトし、看護、助産学、産科、微生物学、臨床栄養学、感染症の科学を妊婦とそのケアのために拡張するためのより大きな RCT を設計および実施するために使用されます。幼児。

妊娠 36 週の時点で GBS 陰性だった女性の約 10% が、出産時に陽性になります。 この「残留 GBS」は、EOGBSD ケースの原因となる可能性があります。