L'efficacia dei probiotici per ridurre la colonizzazione antepartum di streptococco di gruppo B.

Lo streptococco di gruppo B (GBS) è la causa più diffusa di infezione perinatale, con mortalità e profonde comorbilità per i neonati. La colonizzazione vaginale e gastrointestinale (GI) da GBS si verifica fino al 30% delle donne adulte, con tassi più elevati nelle afroamericane. Le donne incinte possono trasmettere il GBS ai loro feti durante il parto vaginale, mettendole a rischio di malattia da streptococco di gruppo B ad esordio precoce (EOGBSD), che è associata a un tasso di mortalità neonatale del 5-10% e morbilità di circa il 50%. Le linee guida del 2010 dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) richiedono lo screening universale del GBS prima del parto mediante colture vaginali-rettali di tutte le donne a 35-37 settimane di gestazione e la profilassi antibiotica intrapartum (IAP) somministrata per via endovenosa di due o più dosi se una donna è trovata colonizzata da GBS. Mentre l'uso di queste linee guida ha ridotto significativamente l'incidenza di EOGBSD da 1,7 per 1.000 nati vivi a 0,34-0,37, fino al 30% delle donne in travaglio e dei loro feti sono esposti a IAP. Le complicanze associate alla IAP sono significative sia per la madre (aumentata incidenza di resistenza agli antibiotici, sensibilizzazione allergica, diarrea incluso Clostridium difficile e infezioni fungine) che per il neonato (disbiosi intestinale, infezioni opportunistiche e rischio allergico). Lo studio proposto testerà un approccio economico, sicuro e innovativo per ridurre la colonizzazione prenatale con GBS, nel rispetto delle linee guida CDC per la prevenzione dell'EOGBSD. Gli investigatori ipotizzano che le donne che ingeriscono un prodotto di combinazione probiotico orale disponibile in commercio (Florajen3, contenente Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis e Bifidobacterium longum) ogni giorno dalla 28a settimana di gestazione fino al momento del travaglio avranno un minor rischio di colonizzazione da GBS rispetto alle donne che assumono placebo . Lo scopo di questo studio di fase 2 controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato controllato (RCT) è determinare l'efficacia dell'ingestione una volta al giorno di Florajen3 da parte di donne in gravidanza sane a basso rischio dalla 28a settimana di gestazione fino al momento del travaglio a (a) ridurre la percentuale di donne con colonizzazione da GBS e quindi (b) ridurre il numero di donne che ricevono IAP. Gli investigatori si aspettano che questo intervento alteri il microbiota vaginale e rettale (c) aumentando il numero di colonie di Lactobacillus, (d) diminuendo il numero di colonie di GBS e (e) riducendo i sintomi gastrointestinali. In preparazione di questo RCT, il team di ricerca ha condotto due studi preliminari (uno in vitro, uno in vivo), una revisione integrativa della letteratura sull'uso dei probiotici prenatali e una revisione sistematica sui probiotici e sulle infezioni uroginecologiche. La letteratura e il lavoro preliminare supportano la sicurezza, la tollerabilità e l'impatto potenzialmente elevato del probiotico orale come intervento innovativo, a basso rischio e di facile utilizzo per ridurre la colonizzazione da GBS durante la gravidanza e ridurre significativamente l'esposizione di madri e neonati a IAP e le complicazioni associate. Se positivi, i risultati di questo studio cambieranno il paradigma nella pratica clinica e saranno utilizzati per progettare e condurre un RCT più ampio per estendere la scienza dell'infermieristica, dell'ostetricia, dell'ostetricia, della microbiologia, della nutrizione clinica e delle malattie infettive per la cura delle donne in gravidanza e del loro neonati.

Circa il 10% delle donne risultate negative per GBS a 36 settimane diventeranno positive al momento del travaglio e del parto. Questo "GBS residuo" può essere responsabile di casi di casi EOGBSD.