Účinnost probiotik ke snížení kolonizace streptokokem skupiny B před porodem.

Streptokok skupiny B (GBS) je nejčastější příčinou perinatální infekce s mortalitou a závažnými komorbiditami u novorozenců. Vaginální a gastrointestinální (GI) kolonizace GBS se vyskytuje až u 30 % dospělých žen, s nejvyšší mírou u Afroameričanů. Těhotné ženy mohou přenést GBS na své plody během vaginálního porodu, což je vystavuje riziku raného nástupu streptokokové choroby skupiny B (EOGBSD), která je spojena s novorozeneckou úmrtností 5–10 % a morbiditou přibližně 50 %. Pokyny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) 2010 vyžadují univerzální předporodní screening GBS vaginálními až rektálními kulturami všech žen ve 35.–37. týdnu těhotenství a intravenózně podávanou intrapartální antibiotickou profylaxi (IAP) ve dvou nebo více dávkách, pokud je žena bylo zjištěno, že je kolonizován GBS. I když použití těchto pokynů významně snížilo výskyt EOGBSD z 1,7 na 1 000 živě narozených dětí na 0,34–0,37, až 30 % rodících žen a jejich plodů je vystaveno IAP. Komplikace spojené s IAP jsou významné jak pro matku (zvýšený výskyt antibiotické rezistence, alergická senzibilizace, průjem včetně Clostridium difficile a mykotické infekce), tak pro novorozence (střevní dysbióza, oportunní infekce a alergické riziko). Navrhovaná studie bude testovat levný, bezpečný, inovativní přístup ke snížení prenatální kolonizace GBS při dodržení pokynů CDC pro prevenci EOGBSD. Výzkumníci předpokládají, že ženy, které denně užívají komerčně dostupný perorální kombinovaný probiotický přípravek (Florajen3, obsahující Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis a Bifidobacterium longum) od 28. týdne těhotenství až do doby porodu, budou mít nižší riziko kolonizace GBS ve srovnání s ženami užívajícími placebo. . Účelem této placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie (RCT) fáze 2 je určit účinnost užívání přípravku Florajen3 jednou denně zdravými těhotnými ženami s nízkým rizikem od 28. týdne těhotenství do doby porodu do (a) snížit podíl žen s kolonizací GBS a tím (b) snížit počet žen, které dostávají IAP. Vyšetřovatelé očekávají, že tato intervence změní vaginální a rektální mikroflóru (c) zvýšením počtu kolonií Lactobacillus, (d) snížením počtu kolonií GBS a (e) snížením GI symptomů. V rámci přípravy na tuto RCT výzkumný tým provedl dvě předběžné studie (jedna in vitro, jedna in vivo), integrativní přehled literatury týkající se použití prenatálních probiotik a systematický přehled probiotik a urogynekologických infekcí. Literatura a předběžné práce podporují bezpečnost, snášenlivost a potenciálně vysoký účinek perorálního probiotika jako inovativního, nízkorizikového a snadno použitelného zásahu ke snížení kolonizace GBS během těhotenství a významně snižují expozici matek a kojenců IAP a přidružené komplikace. Pokud budou pozitivní, poznatky z této studie posunou paradigma v klinické praxi a budou použity k navržení a provedení větší RCT k rozšíření vědy o ošetřovatelství, porodní asistenci, porodnictví, mikrobiologii, klinické výživě a infekčním onemocnění pro péči o těhotné ženy a jejich kojenců.

Přibližně 10 % žen s negativním testem na GBS ve 36. týdnu se stane pozitivním v době porodu. Tento „zbytkový GBS“ může být zodpovědný za případy případů EOGBSD.