Effekten av probiotika for å redusere antepartum gruppe B Streptococcus kolonisering.

Gruppe B streptokokker (GBS) er den mest utbredte årsaken til perinatal infeksjon, med dødelighet og alvorlige komorbiditeter for nyfødte. Vaginal og gastrointestinal (GI) kolonisering med GBS forekommer hos opptil 30 % av voksne kvinner, med høyest forekomst hos afroamerikanere. Gravide kvinner kan overføre GBS til fostrene sine under vaginal fødsel, og sette dem i fare for tidlig debut gruppe B Streptococcus Disease (EOGBSD), som er assosiert med en neonatal dødelighet på 5-10 % og sykelighet på omtrent 50 %. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2010-retningslinjer krever universell GBS-screening før fødsel av vaginal til rektal kulturer av alle kvinner ved 35-37 ukers svangerskap, og intravenøst ​​administrert intrapartum antibiotikaprofylakse (IAP) av to eller flere doser hvis en kvinne er funnet å være kolonisert med GBS. Mens bruk av disse retningslinjene har redusert EOGBSD-forekomsten betydelig fra 1,7 per 1000 levendefødte til 0,34-0,37, er opptil 30 % av fødende kvinner og deres fostre utsatt for IAP. Komplikasjoner assosiert med IAP er signifikante for både mor (økt forekomst av antibiotikaresistens, allergisk sensibilisering, diaré inkludert Clostridium difficile og soppinfeksjoner) og nyfødt (tarmdysbiose, opportunistiske infeksjoner og allergisk risiko). Den foreslåtte studien vil teste en rimelig, sikker, innovativ tilnærming for å redusere prenatal kolonisering med GBS, samtidig som den følger CDC-retningslinjene for EOGBSD-forebygging. Etterforskere antar at kvinner som inntar et kommersielt tilgjengelig oralt probiotisk kombinasjonsprodukt (Florajen3, som inneholder Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis og Bifidobacterium longum) daglig fra 28 ukers svangerskap til fødselstiden vil ha en lavere risiko for GBS-kolonisering sammenlignet med kvinner som tar placebo . Hensikten med denne fase 2 placebokontrollerte, dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å bestemme effekten av en gang daglig inntak av Florajen3 av ​​friske lavrisiko gravide kvinner fra 28 ukers svangerskap til tidspunktet for fødsel til (a) redusere andelen kvinner med GBS-kolonisering og dermed (b) redusere antall kvinner som mottar IAP. Etterforskere forventer at denne intervensjonen vil endre den vaginale og rektale mikrobiotaen ved å (c) øke antall Lactobacillus-kolonier, (d) redusere antall GBS-kolonier og (e) redusere GI-symptomer. Som forberedelse til denne RCT gjennomførte forskerteamet to foreløpige studier (en in vitro, en in vivo), en integrativ gjennomgang av litteraturen angående bruk av prenatale probiotika, og en systematisk oversikt over probiotika og urogynekologiske infeksjoner. Litteraturen og det foreløpige arbeidet støtter sikkerheten, tolerabiliteten og den potensielt høye effekten av oralt probiotikum som en innovativ, lavrisiko, brukervennlig intervensjon for å redusere GBS-kolonisering under graviditet og betydelig redusere eksponering av mødre og spedbarn for IAP og de tilhørende komplikasjonene. Hvis de er positive, vil funnene fra denne studien endre paradigmet i klinisk praksis og bli brukt til å designe og gjennomføre en større RCT for å utvide vitenskapen om sykepleie, jordmor, obstetrikk, mikrobiologi, klinisk ernæring og infeksjonssykdommer for omsorg for gravide kvinner og deres spedbarn.

Omtrent 10 % av kvinnene som testet negativt for GBS ved 36 uker vil bli positive på tidspunktet for fødsel og fødsel. Denne "residual GBS" kan være ansvarlig for tilfeller av EOGBSD-saker.