De werkzaamheid van probiotica om Antepartum Groep B Streptococcus-kolonisatie te verminderen.

Groep B-streptokokken (GBS) is de meest voorkomende oorzaak van perinatale infectie, met mortaliteit en ernstige comorbiditeit bij pasgeborenen. Vaginale en gastro-intestinale (GI) kolonisatie met GBS komt voor bij tot 30% van de volwassen vrouwen, met de hoogste percentages bij Afro-Amerikanen. Zwangere vrouwen kunnen GBS doorgeven aan hun foetussen tijdens de vaginale geboorte, waardoor ze risico lopen op Early Onset Group B Streptococcus Disease (EOGBSD), wat gepaard gaat met een neonatale mortaliteit van 5-10% en morbiditeit van ongeveer 50%. De richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2010 vereisen universele antepartum GBS-screening door vaginale tot rectale culturen van alle vrouwen bij een zwangerschapsduur van 35-37 weken, en intraveneus toegediende intrapartum antibioticaprofylaxe (IAP) van twee of meer doses als een vrouw bleek gekoloniseerd te zijn met GBS. Hoewel het gebruik van deze richtlijnen de incidentie van EOGBSD aanzienlijk heeft verminderd van 1,7 per 1.000 levendgeborenen tot 0,34-0,37, wordt tot 30% van de werkende vrouwen en hun foetussen blootgesteld aan IAP. Complicaties geassocieerd met IAP zijn significant voor zowel de moeder (verhoogde incidentie van antibioticaresistentie, allergische sensibilisatie, diarree inclusief Clostridium difficile en schimmelinfecties) als voor de pasgeborene (darmdysbiose, opportunistische infecties en allergisch risico). De voorgestelde studie zal een goedkope, veilige, innovatieve benadering testen om prenatale kolonisatie met GBS te verminderen, terwijl de CDC-richtlijnen voor EOGBSD-preventie worden nageleefd. Onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die dagelijks een in de handel verkrijgbaar oraal probiotisch combinatieproduct (Florajen3, met Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis en Bifidobacterium longum) innemen vanaf een zwangerschapsduur van 28 weken tot aan de bevalling, een lager risico op GBS-kolonisatie hebben in vergelijking met vrouwen die een placebo gebruiken. . Het doel van deze fase 2 placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het bepalen van de werkzaamheid van eenmaal daagse inname van Florajen3 door gezonde zwangere vrouwen met een laag risico vanaf een zwangerschap van 28 weken tot het tijdstip van de bevalling tot (a) verminder het aantal vrouwen met GBS-kolonisatie en dus (b) verminder het aantal vrouwen dat IAP krijgt. Onderzoekers verwachten dat deze interventie de vaginale en rectale microbiota zal veranderen door (c) het aantal Lactobacillus-kolonies te verhogen, (d) het aantal GBS-kolonies te verlagen en (e) de GI-symptomen te verminderen. Ter voorbereiding van deze RCT voerde het onderzoeksteam twee voorbereidende studies uit (een in vitro, een in vivo), een integrale review van de literatuur over het gebruik van prenatale probiotica en een systematische review over probiotica en urogynaecologische infecties. De literatuur en het voorbereidende werk ondersteunen de veiligheid, verdraagbaarheid en potentieel hoge impact van het orale probioticum als een innovatieve, laag-risico, eenvoudig te gebruiken interventie om GBS-kolonisatie tijdens de zwangerschap te verminderen en de blootstelling van moeders en baby's aan IAP en de bijbehorende complicaties. Indien positief, zullen de bevindingen van deze studie het paradigma in de klinische praktijk verschuiven en worden gebruikt om een ​​grotere RCT te ontwerpen en uit te voeren om de wetenschap van verpleging, verloskunde, verloskunde, microbiologie, klinische voeding en infectieziekten uit te breiden voor de zorg voor zwangere vrouwen en hun zuigelingen.

Ongeveer 10% van de vrouwen die na 36 weken negatief testten op GBS, wordt positief op het moment van bevalling en geboorte. Deze "resterende GBS" kan verantwoordelijk zijn voor gevallen van EOGBSD-gevallen.