Effekten af ​​probiotika til at reducere antepartum gruppe B Streptococcus kolonisering.

Gruppe B streptokokker (GBS) er den mest udbredte årsag til perinatal infektion med dødelighed og alvorlige følgesygdomme for nyfødte. Vaginal og gastrointestinal (GI) kolonisering med GBS forekommer hos op til 30 % af voksne kvinder, med de højeste rater hos afroamerikanere. Gravide kvinder kan overføre GBS til deres fostre under vaginal fødsel, hvilket sætter dem i fare for Early Onset Group B Streptococcus Disease (EOGBSD), som er forbundet med en neonatal dødelighed på 5-10 % og morbiditet på cirka 50 %. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2010-retningslinjer kræver universel GBS-screening før fødslen af ​​vaginale til rektale kulturer af alle kvinder ved 35-37 ugers graviditet og intravenøst ​​administreret intrapartum antibiotikaprofylakse (IAP) af to eller flere doser, hvis en kvinde er fundet at være koloniseret med GBS. Mens brugen af ​​disse retningslinjer signifikant har reduceret EOGBSD-hyppigheden fra 1,7 pr. 1.000 levendefødte til 0,34-0,37, er op til 30% af fødende kvinder og deres fostre udsat for IAP. Komplikationer forbundet med IAP er signifikante for både moderen (øget forekomst af antibiotikaresistens, allergisk sensibilisering, diarré inklusive Clostridium difficile og svampeinfektioner) og nyfødt (tarmdysbiose, opportunistiske infektioner og allergisk risiko). Den foreslåede undersøgelse vil teste en billig, sikker, innovativ tilgang til at reducere prænatal kolonisering med GBS, samtidig med at CDC-retningslinjerne for EOGBSD-forebyggelse overholdes. Efterforskere antager, at kvinder, der indtager et kommercielt tilgængeligt oralt probiotisk kombinationsprodukt (Florajen3, der indeholder Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis og Bifidobacterium longum) dagligt fra 28 ugers svangerskab til fødslen, vil have en lavere risiko for GBS-kolonisering sammenlignet med kvinder, der tager placebo . Formålet med denne fase 2 placebokontrollerede, dobbeltblinde, randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) er at bestemme effektiviteten af ​​en gang daglig indtagelse af Florajen3 af raske lavrisiko gravide kvinder fra 28 ugers svangerskab til tidspunktet for fødsel til (a) reducere andelen af ​​kvinder med GBS-kolonisering og dermed (b) reducere antallet af kvinder, der modtager IAP. Efterforskere forventer, at denne intervention vil ændre den vaginale og rektale mikrobiota ved (c) at øge antallet af Lactobacillus-kolonier, (d) reducere antallet af GBS-kolonier og (e) reducere GI-symptomer. Som forberedelse til denne RCT gennemførte forskerholdet to foreløbige undersøgelser (en in vitro, en in vivo), en integreret gennemgang af litteraturen vedrørende brugen af ​​prænatale probiotika og en systematisk gennemgang af probiotika og urogynækologiske infektioner. Litteraturen og det foreløbige arbejde understøtter sikkerheden, tolerabiliteten og den potentielt høje virkning af det orale probiotikum som en innovativ, lavrisiko, letanvendelig intervention for at reducere GBS-kolonisering under graviditet og signifikant reducere eksponering af mødre og spædbørn for IAP og de tilhørende komplikationer. Hvis de er positive, vil resultaterne fra denne undersøgelse ændre paradigmet i klinisk praksis og blive brugt til at designe og udføre en større RCT for at udvide videnskaben om sygepleje, jordemoder, obstetrik, mikrobiologi, klinisk ernæring og infektionssygdomme til pleje af gravide kvinder og deres spædbørn.

Cirka 10 % af kvinder, der testede negativt for GBS ved 36 uger, vil blive positive på tidspunktet for fødslen og fødslen. Denne "residual GBS" kan være ansvarlig for tilfælde af EOGBSD-sager.