La eficacia de los probióticos para reducir la colonización por estreptococos del grupo B antes del parto.

El estreptococo del grupo B (GBS) es la causa más frecuente de infección perinatal, con mortalidad y comorbilidades profundas para los recién nacidos. La colonización vaginal y gastrointestinal (GI) con GBS ocurre en hasta el 30% de las mujeres adultas, con tasas más altas en las afroamericanas. Las mujeres embarazadas pueden transmitir GBS a sus fetos durante el parto vaginal, lo que las pone en riesgo de contraer la enfermedad estreptocócica del grupo B de aparición temprana (EOGBSD, por sus siglas en inglés), que se asocia con una tasa de mortalidad neonatal del 5-10 % y una morbilidad de aproximadamente el 50 %. Las pautas de 2010 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) requieren la detección universal de GBS antes del parto mediante cultivos vaginales a rectales de todas las mujeres con 35 a 37 semanas de gestación, y profilaxis antibiótica intraparto administrada por vía intravenosa (IAP) de dos o más dosis si una mujer es encontrado colonizado con GBS. Si bien el uso de estas pautas ha reducido significativamente la incidencia de EOGBSD de 1,7 por 1000 nacidos vivos a 0,34-0,37, hasta el 30 % de las mujeres en trabajo de parto y sus fetos están expuestos a IAP. Las complicaciones asociadas con IAP son significativas tanto para la madre (mayor incidencia de resistencia a los antibióticos, sensibilización alérgica, diarrea que incluye Clostridium difficile e infecciones fúngicas) como para el recién nacido (disbiosis intestinal, infecciones oportunistas y riesgo alérgico). El estudio propuesto probará un enfoque innovador, seguro y de bajo costo para reducir la colonización prenatal con GBS, mientras se adhiere a las pautas de los CDC para la prevención de EOGBSD. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que ingieren un producto de combinación de probióticos orales comercialmente disponible (Florajen3, que contiene Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis y Bifidobacterium longum) diariamente desde las 28 semanas de gestación hasta el momento del trabajo de parto tendrán un menor riesgo de colonización por GBS en comparación con las mujeres que toman placebo . El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de fase 2, doble ciego, controlado con placebo es determinar la eficacia de la ingestión una vez al día de Florajen3 en mujeres embarazadas sanas de bajo riesgo desde las 28 semanas de gestación hasta el momento del trabajo de parto para (a) reducir la proporción de mujeres con colonización por GBS y por lo tanto (b) reducir el número de mujeres que reciben IAP. Los investigadores esperan que esta intervención altere la microbiota vaginal y rectal al (c) aumentar los recuentos de colonias de Lactobacillus, (d) disminuir los recuentos de colonias de GBS y (e) reducir los síntomas gastrointestinales. En preparación para este ECA, el equipo de investigación realizó dos estudios preliminares (uno in vitro y otro in vivo), una revisión integradora de la literatura sobre el uso de probióticos prenatales y una revisión sistemática sobre probióticos e infecciones uroginecológicas. La literatura y el trabajo preliminar respaldan la seguridad, la tolerabilidad y el impacto potencialmente alto del probiótico oral como una intervención innovadora, de bajo riesgo y fácil de usar para reducir la colonización de GBS durante el embarazo y reducir significativamente la exposición de madres y bebés a IAP y las complicaciones asociadas. Si son positivos, los hallazgos de este estudio cambiarán el paradigma en la práctica clínica y se usarán para diseñar y realizar un ECA más grande para ampliar la ciencia de enfermería, partería, obstetricia, microbiología, nutrición clínica y enfermedades infecciosas para el cuidado de mujeres embarazadas y sus infantes

Aproximadamente el 10% de las mujeres que dieron negativo para GBS a las 36 semanas se volverán positivas en el momento del trabajo de parto y el nacimiento. Este "GBS residual" puede ser responsable de los casos de EOGBSD.