A eficácia dos probióticos para reduzir a colonização de Streptococcus do grupo B antes do parto.

O estreptococo do grupo B (GBS) é a causa mais prevalente de infecção perinatal, com mortalidade e comorbidades profundas em neonatos. A colonização vaginal e gastrointestinal (GI) com GBS ocorre em até 30% das mulheres adultas, com taxas mais altas em afro-americanas. As mulheres grávidas podem passar o GBS para seus fetos durante o parto vaginal, colocando-os em risco de doença estreptocócica do grupo B de início precoce (EOGBSD), que está associada a uma taxa de mortalidade neonatal de 5-10% e morbidade de aproximadamente 50%. As diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de 2010 exigem triagem universal de GBS anteparto por culturas vaginais a retais de todas as mulheres com 35-37 semanas de gestação e profilaxia antibiótica intraparto (IAP) administrada por via intravenosa de duas ou mais doses se uma mulher for encontrado colonizado por GBS. Embora o uso dessas diretrizes tenha reduzido significativamente a incidência de EOGBSD de 1,7 por 1.000 nascidos vivos para 0,34-0,37, até 30% das parturientes e seus fetos são expostos à IAP. As complicações associadas à IAP são significativas tanto para a mãe (aumento da incidência de resistência a antibióticos, sensibilização alérgica, diarreia incluindo Clostridium difficile e infecções fúngicas) quanto para o recém-nascido (disbiose intestinal, infecções oportunistas e risco alérgico). O estudo proposto testará uma abordagem inovadora, segura e de baixo custo para reduzir a colonização pré-natal com GBS, respeitando as diretrizes do CDC para prevenção de EOGBSD. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que ingerem um produto de combinação probiótica oral disponível comercialmente (Florajen3, contendo Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis e Bifidobacterium longum) diariamente a partir de 28 semanas de gestação até o momento do trabalho de parto terão um risco menor de colonização por GBS em comparação com mulheres que tomam placebo . O objetivo deste ensaio randomizado controlado (ECR) de Fase 2 controlado por placebo, duplo-cego, é determinar a eficácia da ingestão diária de Florajen3 por mulheres grávidas saudáveis ​​de baixo risco a partir de 28 semanas de gestação até o momento do trabalho de parto para (a) reduzir a proporção de mulheres com colonização GBS e assim (b) reduzir o número de mulheres que recebem IAP. Os investigadores esperam que esta intervenção altere a microbiota vaginal e retal (c) aumentando a contagem de colônias de Lactobacillus, (d) diminuindo a contagem de colônias de GBS e (e) reduzindo os sintomas gastrointestinais. Em preparação para este RCT, a equipe de pesquisa realizou dois estudos preliminares (um in vitro, um in vivo), uma revisão integrativa da literatura sobre o uso de probióticos pré-natais e uma revisão sistemática sobre probióticos e infecções uroginecológicas. A literatura e o trabalho preliminar apóiam a segurança, a tolerabilidade e o impacto potencialmente alto do probiótico oral como uma intervenção inovadora, de baixo risco e fácil de usar para reduzir a colonização por GBS durante a gravidez e reduzir significativamente a exposição de mães e bebês a IAP e as complicações associadas. Se positivo, os resultados deste estudo mudarão o paradigma na prática clínica e serão usados ​​para projetar e conduzir um RCT maior para estender a ciência da enfermagem, obstetrícia, obstetrícia, microbiologia, nutrição clínica e doenças infecciosas para o cuidado de mulheres grávidas e seus bebês.

Aproximadamente 10% das mulheres que testaram negativo para GBS em 36 semanas se tornarão positivas no momento do trabalho de parto e nascimento. Este "GBS residual" pode ser responsável por casos de EOGBSD.