Эффективность пробиотиков для снижения дородовой колонизации стрептококками группы B.

Стрептококк группы В (СГБ) является наиболее распространенной причиной перинатальной инфекции со смертностью и тяжелыми сопутствующими заболеваниями у новорожденных. Колонизация влагалища и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) СГБ встречается у 30% взрослых женщин, с самыми высокими показателями у афроамериканцев. Беременные женщины могут передать СГБ своим плодам во время вагинальных родов, подвергая их риску развития стрептококковой болезни группы B с ранним началом (EOGBSD), которая связана с уровнем неонатальной смертности 5-10% и заболеваемостью примерно 50%. Руководящие принципы Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 2010 г. требуют универсального дородового скрининга на СГБ путем вагинального и ректального посева у всех женщин на 35-37 неделе беременности и внутривенного введения двух или более доз антибиотиков во время родов, если женщина обнаружено, что они колонизированы GBS. Хотя использование этих рекомендаций значительно снизило заболеваемость EOGBSD с 1,7 на 1000 живорождений до 0,34-0,37, до 30% рожениц и их плодов подвергаются воздействию ВБД. Осложнения, связанные с ИАП, значимы как для матери (повышенная частота антибиотикорезистентности, аллергическая сенсибилизация, диарея, включая Clostridium difficile, и грибковые инфекции), так и для новорожденного (дисбактериоз кишечника, оппортунистические инфекции и риск аллергии). В предлагаемом исследовании будет проверен недорогой, безопасный, инновационный подход к снижению пренатальной колонизации GBS при соблюдении рекомендаций CDC по профилактике EOGBSD. Исследователи предполагают, что женщины, которые принимают коммерчески доступный пероральный комбинированный продукт с пробиотиками (Florajen3, содержащий Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis и Bifidobacterium longum) ежедневно с 28 недель беременности до родов, будут иметь более низкий риск колонизации СГБ по сравнению с женщинами, принимающими плацебо. . Цель этого плацебо-контролируемого, двойного слепого, рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) фазы 2 состоит в том, чтобы определить эффективность приема Florajen3 один раз в день здоровыми беременными женщинами с низким риском от 28 недель беременности до времени родов до (а) уменьшить долю женщин с колонизацией СГБ и, таким образом, (б) уменьшить количество женщин, получающих ВБД. Исследователи ожидают, что это вмешательство изменит вагинальную и ректальную микробиоту за счет (c) увеличения количества колоний Lactobacillus, (d) уменьшения количества колоний GBS и (e) уменьшения желудочно-кишечных симптомов. При подготовке к этому РКИ исследовательская группа провела два предварительных исследования (одно in vitro, одно in vivo), комплексный обзор литературы по использованию пренатальных пробиотиков и систематический обзор пробиотиков и урогинекологических инфекций. Литература и предварительные исследования подтверждают безопасность, переносимость и потенциально высокое воздействие перорального пробиотика как инновационного, легкого в применении средства с низким риском для снижения колонизации СГБ во время беременности и значительного снижения воздействия ВБД и сопутствующие осложнения. Если результаты этого исследования будут положительными, они изменят парадигму в клинической практике и будут использованы для разработки и проведения более крупного РКИ для расширения научных знаний в области сестринского дела, акушерства, акушерства, микробиологии, клинического питания и инфекционных заболеваний для ухода за беременными женщинами и их младенцы.

Приблизительно 10% женщин с отрицательным результатом теста на СГБ в 36 недель становятся положительными во время родов. Этот «остаточный GBS» может быть причиной случаев EOGBSD.