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コンピューター化された嗅覚検査 - アルツハイマー病の軽度の段階

2020年7月28日 更新者:Olivier Beauchet、Jewish General Hospital

軽度のアルツハイマー病の被験者におけるコンピューター化された嗅覚検査のキャリブレーションと検証

この研究では、軽度認知症の早期診断に使用される嗅覚検査の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

20 年間の研究で、嗅覚障害とアルツハイマー病との強い関連性が示されてきました。 嗅覚の非常に初期の変化に焦点が当てられています。これは、無症候性段階で検出できるため、疾患の前兆として機能します。 さらに、嗅覚の関与は、軽度認知障害から MA への変換の前兆です。 実際、解剖学的構造において、最初の病変は、大脳辺縁系に向かって進行する前に、側頭葉および嗅内相の経内嗅領域に位置し、ADの最初の徴候の臨床的出現を示す.

文献では、使用されるツール、それらの可用性、および文化に応じた有効性の均一性の欠如により、科学界でゴールド スタンダードとして認められている嗅覚テストが存在しないことが示されています。 さらに、現在利用可能なすべての検査のうち、神経変性疾患に特異的なものはありません。

ごく最近の研究では、AD の検出にはイメージング ツールやバイオマーカーが好まれる傾向があることも示されていますが、嗅覚障害はこれらのマーカーよりもはるかに優先されているようです。 識別テストは、予測精度において神経画像および脳脊髄液サンプリングに匹敵することが示されています。

したがって、この研究は、アルツハイマー病の診断のためのコンピューター化された嗅覚テストのキャリブレーションと検証に焦点を当て、専門家の推奨に基づいて、臨床現場でのこのテストの効果的な使用を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • 対照群に登録された参加者は、Mini-Mental State Exam テストのスコアが 28 以上である必要があります。
  • -介入グループに登録された参加者は、アルツハイマー病の診断を受けている必要があり、Mini-Mental State Exam テストのスコアは 20 から 27 の間でなければなりません

除外基準:

  • 治験責任医師が決定したように、参加者が研究に参加できないほど深刻な、不安定、急性、または現在の精神医学的または身体的状態を呈している。
  • 未矯正の重度の視覚障害または聴覚障害または嗅覚障害 (完全な嗅覚喪失) がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:軽度アルツハイマー群
軽度のアルツハイマー病の参加者

嗅覚テスト:

テストされたすべてのフレグランスは、冷気と熱から保護された密閉ケースに保管されています。

テストはタブレットで行われ、データは自動的に保存されます。 最初の画面は、被験者の管理データ、性別、年齢に関するものです。 嗅覚テスト: 14 種類の匂いのうち 6 種類が無作為に提案されます。

実験的:対照群
認知障害のない参加者

嗅覚テスト:

テストされたすべてのフレグランスは、冷気と熱から保護された密閉ケースに保管されています。

テストはタブレットで行われ、データは自動的に保存されます。 最初の画面は、被験者の管理データ、性別、年齢に関するものです。 嗅覚テスト: 14 種類の匂いのうち 6 種類が無作為に提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗅覚感度評価の客観的試験
時間枠:15分
嗅覚テスト (1 つの評価のみ): ランダムな香り、認識 (はいまたはいいえ)
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自記式アンケート(SAQ)による健康状態の評価
時間枠:10分
自記式アンケート (SAQ)、スコア 0 ~ 18、スコアが高いほどフレイルが高いことを意味します
10分
嗅覚閾値評価の客観的試験
時間枠:15分
嗅覚テスト、14 種類の中からランダムな 6 種類の香り、認識の「はい」または「いいえ」、およびどの濃度で
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月25日

一次修了 (実際)

2020年3月5日

研究の完了 (実際)

2020年3月5日

試験登録日

最初に提出

2018年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月4日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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