Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany test węchowy - łagodna faza choroby Alzheimera

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Kalibracja i walidacja skomputeryzowanego testu węchowego u osób z chorobą Alzheimera w łagodnym stadium

Niniejsze badanie ocenia skuteczność testów węchowych stosowanych we wczesnej diagnostyce łagodnej demencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przez dwadzieścia lat badania wykazały silny związek między zaburzeniami węchu a chorobą Alzheimera. Nacisk kładziony jest na bardzo wczesną zmianę węchu, która jest zwiastunem choroby, ponieważ jest wykrywalna w fazie bezobjawowej. Ponadto zaangażowanie węchowe jest prekursorem transformacji łagodnych zaburzeń poznawczych w MA. Rzeczywiście, w strukturach anatomicznych pierwsze zmiany chorobowe są zlokalizowane w obszarze międzywęzłowym płata skroniowego iw fazie śródwęchowej, zanim przejdą do układu limbicznego, co będzie oznaczać pojawienie się pierwszych objawów AD.

W literaturze wykazano, że nie było testu węchowego uznawanego w środowisku naukowym za złoty standard ze względu na brak jednorodności używanych narzędzi, ich dostępność i ważność w zależności od kultury. Co więcej, żaden z obecnie dostępnych testów nie jest specyficzny dla chorób neurodegeneracyjnych.

Niedawne badania pokazują, że istnieje również silna preferencja dla narzędzi obrazowania lub biomarkerów w wykrywaniu AD, ale wydaje się, że zaburzenia węchu są znacznie wcześniej niż te markery. Wykazano, że test identyfikacyjny jest porównywalny pod względem dokładności predykcyjnej do neuroobrazowania i pobierania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego.

Niniejsze badanie będzie zatem koncentrować się na kalibracji i walidacji skomputeryzowanego testu węchowego do diagnozowania choroby Alzheimera i opierać się na zaleceniach profesjonalistów, tak aby promować skuteczne stosowanie tego testu w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 60 lat i więcej
  • Uczestnicy zapisani do grupy kontrolnej muszą mieć wynik testu Mini-Mental State Exam większy lub równy 28.
  • Uczestnicy włączeni do grupy interwencyjnej muszą mieć rozpoznanie choroby Alzheimera, a wynik testu Mini-Mental State Exam powinien zawierać się w przedziale od 20 do 27

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie niestabilnego, ostrego lub aktualnego stanu psychicznego lub fizycznego, który jest na tyle poważny, że uniemożliwia uczestnikowi udział w badaniu, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Posiadanie nieskorygowanego poważnego upośledzenia wzroku lub słuchu lub braku węchu (całkowita utrata węchu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodna grupa Alzheimera
Uczestnicy z łagodną postacią choroby Alzheimera

Test węchowy:

Wszystkie testowane zapachy są przechowywane w hermetycznym opakowaniu chroniącym przed zimnem i ciepłem.

Badanie odbywa się na tablecie, a dane zostaną automatycznie zapisane. Pierwszy ekran dotyczy danych administracyjnych, płci i wieku podmiotu. Test węchowy: sześć zapachów spośród czternastu jest proponowanych w sposób losowy.

Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy bez zaburzeń poznawczych

Test węchowy:

Wszystkie testowane zapachy są przechowywane w hermetycznym opakowaniu chroniącym przed zimnem i ciepłem.

Badanie odbywa się na tablecie, a dane zostaną automatycznie zapisane. Pierwszy ekran dotyczy danych administracyjnych, płci i wieku podmiotu. Test węchowy: sześć zapachów spośród czternastu jest proponowanych w sposób losowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny test oceny wrażliwości węchowej
Ramy czasowe: 15 minut
test węchowy (tylko jedna ocena): losowe zapachy, rozpoznawanie (tak lub nie)
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia (SAQ)
Ramy czasowe: 10 minut
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia (SAQ), wynik od 0 do 18, wyższy wynik oznacza większą słabość
10 minut
Obiektywny test oceny progów węchowych
Ramy czasowe: 15 minut
test węchowy, 6 przypadkowych zapachów spośród 14, rozpoznanie Tak lub Nie iw jakim stężeniu
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Test węchowy

3
Subskrybuj