Teste olfativo computadorizado - estágio leve da doença de Alzheimer
Calibração e validação de um teste olfativo computadorizado em indivíduos com doença de Alzheimer em estágio leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por vinte anos, a pesquisa mostrou uma forte ligação entre os distúrbios olfativos e a doença de Alzheimer. O foco está na alteração muito precoce do olfato que atua como prenúncio da doença, pois é detectável em sua fase assintomática. Além disso, o envolvimento olfativo é um precursor da transformação do comprometimento cognitivo leve em MA. De fato nas estruturas anatômicas as primeiras lesões localizam-se na região transentorrinal do lobo temporal e na fase entorrinal, antes de progredir em direção ao sistema límbico, o que marcará o aparecimento clínico dos primeiros sinais da DA.
Na literatura, foi demonstrado que não havia um teste olfativo reconhecido como padrão-ouro na comunidade científica devido à falta de homogeneidade das ferramentas utilizadas, sua disponibilidade e validade dependendo da cultura. Além disso, de todos os testes atualmente disponíveis, nenhum é específico para doenças neurodegenerativas.
Estudos muito recentes mostram que também há uma forte preferência por ferramentas de imagem ou biomarcadores na detecção da DA, mas parece que os distúrbios olfativos estão bem antes desses marcadores. Foi demonstrado que um teste de identificação é comparável em precisão preditiva a neuroimagem e amostragem de líquido cefalorraquidiano.
Este estudo irá, portanto, centrar-se na calibração e validação de um teste olfactivo computorizado para o diagnóstico da doença de Alzheimer e basear-se nas recomendações dos profissionais de modo a promover a utilização eficaz deste teste na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais
- Os participantes inscritos no grupo de controle devem ter uma pontuação do teste Mini-Mental State Exam maior ou igual a 28.
- Os participantes inscritos no grupo de intervenção devem ter diagnóstico de doença de Alzheimer, e a pontuação do teste Mini-Mental State Exam deve estar entre 20 e 27
Critério de exclusão:
- Apresentar uma condição psiquiátrica ou física instável, aguda ou atual, grave o suficiente para impedir o participante de participar do estudo, conforme determinado pelo investigador.
- Ter uma deficiência visual ou auditiva grave não corrigida ou anosmia (perda total do olfato).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Alzheimer em estágio leve
Participantes com doença de Alzheimer em estágio leve
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Teste olfativo: Todas as fragrâncias testadas são mantidas em um estojo hermético protegido do frio e do calor. O teste é feito em um tablet e os dados serão salvos automaticamente. A primeira tela é sobre os dados administrativos, sexo e idade do sujeito. Teste olfativo: seis odores entre os quatorze são propostos de forma aleatória. |
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Experimental: Grupo de controle
Participantes sem distúrbios cognitivos
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Teste olfativo: Todas as fragrâncias testadas são mantidas em um estojo hermético protegido do frio e do calor. O teste é feito em um tablet e os dados serão salvos automaticamente. A primeira tela é sobre os dados administrativos, sexo e idade do sujeito. Teste olfativo: seis odores entre os quatorze são propostos de forma aleatória. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste objetivo de avaliação da sensibilidade olfativa
Prazo: 15 minutos
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teste olfativo (apenas uma avaliação): fragrâncias aleatórias, reconhecimento (Sim ou Não)
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de saúde avaliada por questionário autoaplicável (SAQ)
Prazo: 10 minutos
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questionário autoaplicável (SAQ), pontuação entre 0 e 18, uma pontuação mais alta significa maior fragilidade
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10 minutos
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Teste objetivo de avaliação dos limiares olfativos
Prazo: 15 minutos
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teste olfativo, 6 fragrâncias aleatórias entre 14, reconhecimento Sim ou Não e em que concentração
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1509
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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