Test olfattivo computerizzato - Stadio lieve della malattia di Alzheimer
Calibrazione e convalida di un test olfattivo computerizzato in soggetti con malattia di Alzheimer in fase lieve
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per vent'anni la ricerca ha dimostrato un forte legame tra i disturbi olfattivi e il morbo di Alzheimer. Il focus è sulla primissima alterazione dell'olfatto che funge da foriero della malattia in quanto rilevabile nella sua fase asintomatica. Inoltre, il coinvolgimento olfattivo è un precursore della trasformazione del decadimento cognitivo lieve in MA. Infatti le strutture anatomiche le prime lesioni si localizzano nella regione transentorinale del lobo temporale e nella fase entorinale, prima di progredire verso il sistema limbico, che segnerà l'aspetto clinico dei primi segni di AD.
In letteratura è stato dimostrato che non esisteva un test olfattivo riconosciuto come gold standard nella comunità scientifica a causa di una disomogeneità degli strumenti utilizzati, della loro disponibilità e della loro validità a seconda della cultura. Inoltre, di tutti i test attualmente disponibili, nessuno è specifico per le malattie neurodegenerative.
Studi molto recenti mostrano che esiste anche una forte preferenza per strumenti di imaging o biomarcatori nella rilevazione dell'AD, ma sembra che i disturbi olfattivi siano ben prima di questi marcatori. È stato dimostrato che un test di identificazione è paragonabile in termini di accuratezza predittiva al neuroimaging e al campionamento del liquido cerebrospinale.
Questo studio si concentrerà quindi sulla calibrazione e la validazione di un test olfattivo computerizzato per la diagnosi della malattia di Alzheimer e sulla base delle raccomandazioni dei professionisti in modo da promuovere l'uso efficace di questo test nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni e più
- I partecipanti iscritti al gruppo di controllo devono avere un punteggio del test Mini-Mental State Exam maggiore o uguale a 28.
- I partecipanti iscritti al gruppo di intervento devono avere una diagnosi di malattia di Alzheimer e il punteggio del test del Mini-Mental State Exam deve essere compreso tra 20 e 27
Criteri di esclusione:
- Presentare una condizione psichiatrica o fisica instabile, acuta o attuale che sia abbastanza grave da impedire al partecipante di partecipare allo studio, come determinato dallo sperimentatore.
- Avere un grave danno visivo o uditivo non corretto o anosmia (perdita totale dell'olfatto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Alzheimer in stadio lieve
Partecipanti con malattia di Alzheimer in stadio lieve
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Prova olfattiva: Tutte le fragranze testate sono conservate in una custodia ermetica protetta dal freddo e dal caldo. Il test viene eseguito su un tablet e i dati verranno salvati automaticamente. La prima schermata riguarda i dati amministrativi, il sesso e l'età del soggetto. Test olfattivo: vengono proposti sei odori tra i quattordici in modo randomizzato. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Partecipanti senza disturbi cognitivi
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Prova olfattiva: Tutte le fragranze testate sono conservate in una custodia ermetica protetta dal freddo e dal caldo. Il test viene eseguito su un tablet e i dati verranno salvati automaticamente. La prima schermata riguarda i dati amministrativi, il sesso e l'età del soggetto. Test olfattivo: vengono proposti sei odori tra i quattordici in modo randomizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test oggettivo di valutazione della sensibilità olfattiva
Lasso di tempo: 15 minuti
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test olfattivo (una sola valutazione): fragranze casuali, riconoscimento (Si o No)
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizione di salute valutata mediante questionario autosomministrato (SAQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
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questionario autosomministrato (SAQ), punteggio compreso tra 0 e 18, un punteggio più alto significa una maggiore fragilità
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10 minuti
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Test oggettivo di valutazione delle soglie olfattive
Lasso di tempo: 15 minuti
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test olfattivo, 6 fragranze a caso su 14, riconoscimento Si o No ea quale concentrazione
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1509
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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