Test Olfactif Informatisé - Stade Léger de la Maladie d'Alzheimer
Étalonnage et validation d'un test olfactif informatisé chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade bénin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis vingt ans, la recherche a montré un lien fort entre les troubles olfactifs et la maladie d'Alzheimer. L'accent est mis sur l'altération très précoce de l'olfaction qui agit comme un signe avant-coureur de la maladie puisqu'elle est détectable dans sa phase asymptomatique. De plus, l'atteinte olfactive est un précurseur de la transformation d'un trouble cognitif léger en AM. En effet sur les structures anatomiques les premières lésions se situent dans la région transentorhinale du lobe temporal et la phase entorhinale, avant d'évoluer vers le système limbique, qui marquera l'apparition clinique des premiers signes de la MA.
Dans la littérature, il a été montré qu'il n'existait pas de test olfactif reconnu comme un gold standard dans la communauté scientifique du fait d'un manque d'homogénéité des outils utilisés, de leur disponibilité et de leur validité selon la culture. De plus, de tous les tests actuellement disponibles, aucun n'est spécifique aux maladies neurodégénératives.
Des études très récentes montrent qu'il existe également une forte préférence pour les outils d'imagerie ou les biomarqueurs dans la détection de la MA, mais il apparaît que les troubles olfactifs sont bien antérieurs à ces marqueurs. Il a été démontré qu'un test d'identification est comparable en précision prédictive à la neuroimagerie et au prélèvement de liquide céphalo-rachidien.
Cette étude portera donc sur la calibration et la validation d'un test olfactif informatisé pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer et s'appuiera sur les recommandations des professionnels afin de favoriser l'utilisation efficace de ce test en pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 60 ans et plus
- Les participants inscrits dans le groupe contrôle doivent avoir un score au test du Mini-Mental State Exam supérieur ou égal à 28.
- Les participants inscrits dans le groupe d'intervention doivent avoir un diagnostic de maladie d'Alzheimer et le score du test Mini-Mental State Exam doit être compris entre 20 et 27
Critère d'exclusion:
- Présenter un état psychiatrique ou physique instable, aigu ou actuel suffisamment grave pour empêcher le participant de participer à l'étude, tel que déterminé par l'investigateur.
- Avoir une déficience visuelle ou auditive majeure non corrigée ou une anosmie (perte totale de l'olfaction).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Alzheimer au stade léger
Participants atteints de la maladie d'Alzheimer au stade léger
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Test olfactif : Tous les parfums testés sont conservés dans un étui hermétique à l'abri du froid et de la chaleur. Le test se fait sur une tablette et les données seront automatiquement sauvegardées. Le premier écran concerne les données administratives, le sexe et l'âge du sujet. Test olfactif : six odeurs parmi les quatorze sont proposées de manière randomisée. |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Participants sans troubles cognitifs
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Test olfactif : Tous les parfums testés sont conservés dans un étui hermétique à l'abri du froid et de la chaleur. Le test se fait sur une tablette et les données seront automatiquement sauvegardées. Le premier écran concerne les données administratives, le sexe et l'âge du sujet. Test olfactif : six odeurs parmi les quatorze sont proposées de manière randomisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test objectif d'évaluation de la sensibilité olfactive
Délai: 15 minutes
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test olfactif (une seule évaluation) : parfums aléatoires, reconnaissance (Oui ou Non)
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de santé évalué par questionnaire auto-administré (SAQ)
Délai: 10 minutes
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questionnaire auto-administré (SAQ), score entre 0 et 18, un score plus élevé signifie une fragilité plus élevée
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10 minutes
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Test objectif d'évaluation des seuils olfactifs
Délai: 15 minutes
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test olfactif, 6 parfums aléatoires parmi 14, reconnaissance Oui ou Non et à quelle concentration
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1509
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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