Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret lugttest - mildt stadium af Alzheimers sygdom

28. juli 2020 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Kalibrering og validering af en computeriseret lugttest hos personer med Alzheimers sygdom i et mildt stadium

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​de lugttest, der bruges til tidlig diagnosticering af mild demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tyve år har forskning vist en stærk sammenhæng mellem lugtforstyrrelser og Alzheimers sygdom. Fokus er på den meget tidlige ændring af lugteevnen, som virker som en forkynder for sygdommen, da den kan påvises i sin asymptomatiske fase. Derudover er olfaktorisk involvering en forløber for transformationen af ​​mild kognitiv svækkelse til MA. Faktisk er de anatomiske strukturer, de første læsioner lokaliseret i den transentorhinale region af tindingelappen og den entorhinale fase, før de skrider frem mod det limbiske system, som vil markere det kliniske udseende af de første tegn på AD.

I litteraturen har det vist sig, at der ikke var nogen lugttest, der er anerkendt som en guldstandard i det videnskabelige samfund på grund af manglende homogenitet af de anvendte værktøjer, deres tilgængelighed og deres validitet afhængigt af kulturen. Desuden er der ingen af ​​alle de tilgængelige tests, der er specifikke for neurodegenerative sygdomme.

Helt nyere undersøgelser viser, at der også er en stærk præference for billeddannende værktøjer eller biomarkører i påvisningen af ​​AD, men det ser ud til, at lugtforstyrrelserne ligger langt før disse markører. Det har vist sig, at en identifikationstest er sammenlignelig med hensyn til prædiktiv nøjagtighed med neuroimaging og cerebrospinalvæskeprøvetagning.

Denne undersøgelse vil derfor fokusere på kalibrering og validering af en computerstyret lugtetest til diagnosticering af Alzheimers sygdom og baseret på anbefalinger fra fagfolk for at fremme effektiv brug af denne test i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 60 år og derover
  • Deltagerne, der er tilmeldt kontrolgruppen, skal have en score for Mini-Mental State Exam-testen større end eller lig med 28.
  • Deltagerne, der er tilmeldt interventionsgruppen, skal have en diagnose af Alzheimers sygdom, og scoren for Mini-Mental State Exam-testen skal være mellem 20 og 27

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer en ustabil, akut eller aktuel psykiatrisk eller fysisk tilstand, der er alvorlig nok til at forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen, som bestemt af investigator.
  • At have en ukorrigeret større syns- eller hørenedsættelse eller anosmi (totalt lugttab).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimers gruppe i mildt stadium
Deltagere med mildt stadium af Alzheimers sygdom
Diagnostisk test: Lugttest

Lugttest:

Alle testede dufte opbevares i et lufttæt etui beskyttet mod kulde og varme.

Testen udføres på en tablet, og dataene gemmes automatisk. Det første skærmbillede handler om subjektets administrative data, køn og alder. Lugttest: seks lugte blandt de fjorten foreslås på en randomiseret måde.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagere uden kognitive lidelser
Diagnostisk test: Lugttest

Lugttest:

Alle testede dufte opbevares i et lufttæt etui beskyttet mod kulde og varme.

Testen udføres på en tablet, og dataene gemmes automatisk. Det første skærmbillede handler om subjektets administrative data, køn og alder. Lugttest: seks lugte blandt de fjorten foreslås på en randomiseret måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv test af evaluering af olfaktorisk følsomhed
Tidsramme: 15 minutter
lugtetest (kun én evaluering): tilfældige dufte, genkendelse (Ja eller Nej)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredstilstand vurderet ved selvadministreret spørgeskema (SAQ)
Tidsramme: 10 minutter
selvadministreret spørgeskema (SAQ), score mellem 0 og 18, en højere score betyder en højere skrøbelighed
10 minutter
Objektiv test af evaluering af de olfaktoriske tærskler
Tidsramme: 15 minutter
lugtetest, 6 tilfældige dufte blandt 14, anerkendelse Ja eller Nej og i hvilken koncentration
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1509

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lugttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner