Tietokoneistettu hajustesti - Alzheimerin taudin lievä vaihe
Tietokoneistetun hajutestin kalibrointi ja validointi potilailla, joilla on Alzheimerin tauti lievässä vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdenkymmenen vuoden tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden hajuhäiriöiden ja Alzheimerin taudin välillä. Painopiste on hyvin varhaisessa hajunmuutoksessa, joka toimii taudin ennakkoedustajana, koska se on havaittavissa oireettomassa vaiheessa. Lisäksi hajuaistin osallistuminen on edeltäjä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan muuttumiselle MA:ksi. Itse asiassa anatomiset rakenteet, ensimmäiset leesiot sijaitsevat temporaalilohkon ja entorinaalisen vaiheen transentorinaalisella alueella ennen kuin ne etenevät kohti limbistä järjestelmää, mikä merkitsee AD:n ensimmäisten merkkien kliinistä ilmenemistä.
Kirjallisuudessa on osoitettu, ettei tiedeyhteisössä ole ollut kultastandardiksi tunnustettua hajutestiä, koska käytetyt työkalut, niiden saatavuus ja pätevyys kulttuurista riippuen eivät ole homogeenisia. Lisäksi kaikista tällä hetkellä saatavilla olevista testeistä yksikään ei ole spesifinen hermoston rappeutumissairauksille.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että myös kuvantamistyökaluja tai biomarkkereita suositaan vahvasti AD:n havaitsemisessa, mutta näyttää siltä, että hajuhäiriöt ovat paljon ennen näitä markkereita. On osoitettu, että tunnistustesti on verrattavissa ennustetarkkuudeltaan hermokuvaukseen ja aivo-selkäydinnesteen näytteenottoon.
Tämä tutkimus keskittyy siksi Alzheimerin taudin diagnosointiin tarkoitetun tietokoneistetun hajutestin kalibrointiin ja validointiin, ja se perustuu ammattilaisten suosituksiin, jotta edistettäisiin tämän testin tehokasta käyttöä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaana ja sitä vanhempana
- Vertailuryhmään ilmoittautuneiden osallistujien on saatava Mini-Mental State Exam -testin pistemäärä vähintään 28.
- Interventioryhmään ilmoittautuneilla on oltava Alzheimerin taudin diagnoosi ja Mini-Mental State Exam -testin pistemäärän tulee olla välillä 20-27
Poissulkemiskriteerit:
- Esitetään epävakaa, akuutti tai nykyinen psykiatrinen tai fyysinen tila, joka on riittävän vakava estääkseen osallistujaa osallistumasta tutkimukseen, kuten tutkija on määrittänyt.
- Korjaamaton vakava näkö- tai kuulovaurio tai anosmia (täydellinen hajunmenetys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin lievän vaiheen ryhmä
Osallistujat, joilla on lievä vaiheen Alzheimerin tauti
|
Hajutesti: Kaikki testatut tuoksut säilytetään ilmatiiviissä kotelossa kylmältä ja kuumuudelta suojattuna. Testi tehdään tabletilla ja tiedot tallennetaan automaattisesti. Ensimmäinen näyttö käsittelee kohteen hallinnollisia tietoja, sukupuolta ja ikää. Hajutesti: kuusi hajua neljästätoista ehdotetaan satunnaistetulla tavalla. |
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Osallistujat, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä
|
Hajutesti: Kaikki testatut tuoksut säilytetään ilmatiiviissä kotelossa kylmältä ja kuumuudelta suojattuna. Testi tehdään tabletilla ja tiedot tallennetaan automaattisesti. Ensimmäinen näyttö käsittelee kohteen hallinnollisia tietoja, sukupuolta ja ikää. Hajutesti: kuusi hajua neljästätoista ehdotetaan satunnaistetulla tavalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen testi hajuherkkyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
hajustesti (vain yksi arviointi): satunnaiset tuoksut, tunnistus (kyllä tai ei)
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila arvioitu itsetehtävällä kyselylomakkeella (SAQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Itsenäinen kyselylomake (SAQ), pisteet 0–18, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa heikkoutta
|
10 minuuttia
|
|
Objektiivinen testi hajukynnysten arvioimiseksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
hajustesti, 6 satunnaista tuoksua 14:stä, tunnistus Kyllä tai Ei ja missä pitoisuudessa
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .