相関生理学的コスト指数 (CPCI)
2019年2月26日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
脳性麻痺における生理的コスト指数と健康関連の生活の質との相関
目的: 脳性麻痺児のエネルギー消費に関して、仮想現実と組み合わせたロボット支援とロボット支援のみを使用した歩行訓練プログラムの有効性を比較する。
参加者: スペインのバレンシアにあるさまざまな小児理学療法センターおよび学校の総運動機能分類システム (GMFCS) による脳性麻痺レベル II、III、IV、および V の子供。
介入: 安価なロボット歩行訓練システム (CL1Walker) を使用した歩行訓練と、実験グループ (GTVR) での仮想現実ゲーム、トレジャー ハント (ここではスペイン語の A la Caza del Tesoro から ACT と省略) への参加、および使用した歩行訓練コントロール グループ (GT) で仮想現実を使用せず、同じロボット歩行トレーニング システム。
測定: 介入の 1 週間前と 1 週間後に、生理学的コスト指数 (PCI) を使用した評価。 PCI のクラス内相関 (ICC) の再現性と最小検出可能変化 (MDC)。
調査の概要
詳細な説明
設計: 2 つの治療グループと反復測定による縦断的前向き二重盲検研究で、仮想現実を使用せずに条件を制御します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン
- Clínica de Fisioterapia Maite Montañana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の臨床診断
- 指示に従い、ゲームに参加できる必要があります
除外基準:
- 下肢の整形外科
- 下肢のボツリヌス毒素
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーク トレーニングとバーチャル リアリティ
実験グループ (GTVR): 介入は、仮想現実と組み合わせたロボット CL1Walker 歩行トレーニング システムによる治療で構成されていました
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仮想現実プログラムへの没入と組み合わせたロボットシステム (CL1Walker) による歩行トレーニング
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アクティブコンパレータ：歩行訓練
対照群 (GT): 介入は、ロボット CL1Walker 歩行訓練システムによる治療で構成されていました
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ロボットシステム（CL1Walker）単体での歩行訓練。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 6 か月の生理的コスト指数
時間枠：テストは6か月間隔で実施されます
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生理学的コスト指数による歩行効率の指数。
これは、脳性麻痺に関連するさまざまな障害レベルを持つ子供たちの歩行効率の貴重な指標であり、社会活動と参加の将来のレベルを予測できます。
通常の歩行効率パラメータを確立するために、障害のない子供の生理学的コスト指数は、靴で 0.4、裸足で 0.38 です。
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テストは6か月間隔で実施されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。