Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczny wskaźnik kosztów korelacji (CPCI)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Korelacja między wskaźnikiem kosztów fizjologicznych a jakością życia związaną ze zdrowiem w mózgowym porażeniu dziecięcym

Cel: Porównanie skuteczności programu treningu chodu z wykorzystaniem pomocy robota w połączeniu z wirtualną rzeczywistością w porównaniu z samą pomocą robota w zakresie wydatku energetycznego u dzieci z porażeniem mózgowym.

Uczestnicy: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym stopnia II, III, IV i V zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS), z różnych ośrodków i szkół fizjoterapii dziecięcej w Walencji w Hiszpanii.

Interwencja: Trening chodu z wykorzystaniem niedrogiego zrobotyzowanego systemu treningu chodu (CL1Walker) oraz udział w grze wirtualnej rzeczywistości Treasure Hunt (w skrócie ACT, od hiszpańskiego A la Caza del Tesoro) w grupie eksperymentalnej (GTVR) oraz trening chodu z wykorzystaniem ten sam zrobotyzowany system treningu chodu bez wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w grupie kontrolnej (GT).

Pomiary: Ocena za pomocą Fizjologicznego Wskaźnika Kosztów (PCI) na tydzień przed i po interwencji. Replikowalność korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i minimalna wykrywalna zmiana (MDC) PCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Podłużne, prospektywne, podwójnie ślepe badanie z dwiema grupami terapeutycznymi i powtarzanymi pomiarami, kontrolowane pod kątem stanu bez rzeczywistości wirtualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Clínica de Fisioterapia Maite Montañana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne mózgowego porażenia dziecięcego
  • Musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i brać udział w grze

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia ortopedyczna kończyny dolnej
  • Toksyna botulinowa kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening marszowy plus wirtualna rzeczywistość
Grupa eksperymentalna (GTVR): Interwencja polegała na leczeniu zrobotyzowanym systemem treningu chodu CL1Walker w połączeniu z wirtualną rzeczywistością
Inny: Grupa eksperymentalna (GTVR)
Trening chodu z systemem robotycznym (CL1Walker) połączony z zanurzeniem w programie Wirtualnej Rzeczywistości
Aktywny komparator: Trening marszu
Grupa kontrolna (GT): Interwencja polegała na leczeniu zrobotyzowanym systemem do treningu chodu CL1Walker
Inny: Grupa kontrolna (GT)
Trening chodu z samym systemem robotycznym (CL1Walker).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Fizjologiczny wskaźnik kosztów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Badanie będzie wykonywane w odstępie 6 miesięcy
Indeks efektywności chodu poprzez Indeks Kosztów Fizjologicznych. Jest to cenny wskaźnik wydajności chodu u dzieci z różnymi stopniami niepełnosprawności związanymi z mózgowym porażeniem dziecięcym i może przewidzieć ich przyszły poziom aktywności społecznej i uczestnictwa. Aby ustalić normalne parametry wydajności chodu, Indeks Kosztów Fizjologicznych u dzieci bez niepełnosprawności wynosi 0,4 w butach i 0,38 boso.
Badanie będzie wykonywane w odstępie 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-correlPCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna (GTVR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj