Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatiofysiologinen kustannusindeksi (CPCI)

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Fysiologisen kustannusindeksin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välinen korrelaatio aivohalvauksessa

Tavoite: Vertaa virtuaalitodellisuuteen yhdistettyä robottiavustusta käyttävän kävelyharjoitusohjelman tehokkuutta pelkkään robottiavustukseen aivovammaisten lasten energiankulutuksessa.

Osallistujat: Lapset, joilla on aivohalvaus tasot II, III, IV ja V bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan, eri lasten fysioterapiakeskuksista ja kouluista Valenciassa, Espanjassa.

Interventio: Kävelyharjoittelu edullisella robottikävelyharjoitusjärjestelmällä (CL1Walker) ja osallistuminen virtuaalitodellisuuspeliin Treasure Hunt (lyhennetty ACT, espanjalaisesta A la Caza del Tesorosta) koeryhmässä (GTVR) ja kävelyharjoittelu käyttäen sama robottikävelyharjoitusjärjestelmä ilman virtuaalitodellisuutta kontrolliryhmässä (GT).

Mittaukset: Arviointi fysiologisella kustannusindeksillä (PCI) viikkoa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. PCI:n luokan sisäisen korrelaation (ICC) toistettavuus ja pienin havaittava muutos (MDC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Pitkittäinen, prospektiivinen, kaksoissokkotutkimus kahdella hoitoryhmällä ja toistetuilla mittauksilla, kontrolloitu tilalle ilman virtuaalitodellisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja
        • Clínica de Fisioterapia Maite Montañana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Pitää pystyä noudattamaan ohjeita ja osallistumaan peliin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen leikkaus alaraajoissa
  • Botuliinitoksiini alaraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelykoulutus plus virtuaalitodellisuus
Kokeellinen ryhmä (GTVR): Interventio koostui hoidosta robotti CL1Walker kävelyharjoitusjärjestelmällä yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen
Muut: Kokeellinen ryhmä (GTVR)
Kävelyharjoittelu robottijärjestelmällä (CL1Walker) yhdistettynä virtuaalitodellisuusohjelmaan
Active Comparator: Kävelyharjoittelu
Kontrolliryhmä (GT): Interventio koostui hoidosta CL1Walker-robottiharjoitusjärjestelmällä
Muut: Kontrolliryhmä (GT)
Liikuntaharjoittelu pelkällä robottijärjestelmällä (CL1Walker).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Fysiologinen kustannusindeksi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Testi suoritetaan 6 kuukauden välein
Kävelytehokkuuden indeksi fysiologisen kustannusindeksin avulla. Se on arvokas indikaattori kävelytehokkuudesta lapsilla, joilla on eri tasoisia aivovammaisuutta, ja se voi ennustaa heidän tulevan yhteiskunnallisen aktiivisuutensa ja osallistumisensa. Normaalien kävelytehokkuusparametrien määrittämiseksi vammaisten lasten fysiologinen kustannusindeksi on 0,4 kengillä ja 0,38 paljain jaloin.
Testi suoritetaan 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-correlPCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa