Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс физиологических затрат корреляции (CPCI)

26 февраля 2019 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Корреляция между индексом физиологических затрат и качеством жизни, связанным со здоровьем, при церебральном параличе

Цель: сравнить эффективность программы обучения ходьбе с использованием роботизированной помощи в сочетании с виртуальной реальностью и только роботизированной помощи в отношении расхода энергии у детей с церебральным параличом.

Участники: дети с детским церебральным параличом II, III, IV и V степени в соответствии с Системой классификации общей двигательной функции (GMFCS) из различных детских физиотерапевтических центров и школ в Валенсии, Испания.

Вмешательство: тренировка ходьбы с использованием недорогой роботизированной системы тренировки ходьбы (CL1Walker) и участие в игре виртуальной реальности «Охота за сокровищами» (здесь сокращенно ACT, от испанского A la Caza del Tesoro) в экспериментальной группе (GTVR) и тренировка ходьбы с использованием та же роботизированная система тренировки ходьбы без использования виртуальной реальности в контрольной группе (КГ).

Измерения: оценка с использованием индекса физиологических затрат (PCI) за одну неделю до и после вмешательства. Воспроизводимость внутриклассовой корреляции (ICC) и минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) PCI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Продольное, проспективное, двойное слепое исследование с двумя группами лечения и повторными измерениями, с контролем состояния без виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания
        • Clínica de Fisioterapia Maite Montañana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика детского церебрального паралича
  • Должен быть в состоянии следовать инструкциям и участвовать в игре

Критерий исключения:

  • Ортопедическая хирургия нижних конечностей
  • Ботулинический токсин в нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение ходьбе плюс виртуальная реальность
Экспериментальная группа (GTVR): вмешательство состояло из лечения роботизированной системой тренировки ходьбы CL1Walker в сочетании с виртуальной реальностью.
Другой: Экспериментальная группа (ГТВР)
Тренировка походки с роботизированной системой (CL1Walker) в сочетании с погружением в программу виртуальной реальности
Активный компаратор: Обучение ходьбе
Контрольная группа (GT): вмешательство состояло из лечения с помощью роботизированной системы тренировки ходьбы CL1Walker.
Другой: Контрольная группа (ГТ)
Тренировка походки только с роботизированной системой (CL1Walker).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса физиологических затрат по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Тест будет проводиться с интервалом в 6 месяцев
Индекс эффективности ходьбы через индекс физиологических затрат. Это ценный показатель эффективности походки у детей с различными уровнями инвалидности, связанной с церебральным параличом, и он может предсказать их будущий уровень социальной активности и участия. Для установления нормальных показателей эффективности ходьбы индекс физиологических затрат у детей без инвалидности составляет 0,4 в обуви и 0,38 босиком.
Тест будет проводиться с интервалом в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-correlPCI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться