상관 생리학적 비용 지수 (CPCI)
2019년 2월 26일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
뇌성마비 환자의 생리비용지수와 건강관련 삶의 질과의 상관관계
목적: 뇌성마비 아동의 에너지 소비에 대한 가상 현실과 로봇 보조를 결합한 보행 훈련 프로그램과 로봇 보조만을 사용한 보행 훈련 프로그램의 효능을 비교합니다.
참가자: 스페인 발렌시아에 있는 여러 소아 물리 치료 센터 및 학교에서 GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따라 뇌성마비 수준 II, III, IV 및 V를 가진 어린이.
개입: 저렴한 로봇 보행 훈련 시스템(CL1Walker)을 사용한 보행 훈련 및 실험 그룹(GTVR)의 가상 현실 게임인 Treasure Hunt(여기서는 ACT로 약칭, 스페인어 A la Caza del Tesoro) 참여 및 대조군(GT)에서 가상현실을 사용하지 않고 동일한 로봇 보행 훈련 시스템.
측정: 개입 전후 1주일 동안 생리적 비용 지수(PCI)를 사용한 평가. ICC(Intraclass Correlation) 복제 가능성 및 PCI의 MDC(Minimum Detectable Change).
연구 개요
상세 설명
설계: 가상 현실이 없는 조건에 대해 통제된 두 치료 그룹 및 반복 측정을 사용한 종단적, 전향적, 이중 맹검 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Clínica de Fisioterapia Maite Montañana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 임상 진단
- 지침을 따르고 게임에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 하지 정형외과 수술
- 하지의 보툴리눔 독소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 훈련과 가상 현실
실험군(GTVR): 중재는 가상 현실과 결합된 로봇 CL1Walker 보행 훈련 시스템을 사용한 치료로 구성되었습니다.
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가상 현실 프로그램 몰입과 결합된 로봇 시스템(CL1Walker)을 사용한 보행 훈련
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활성 비교기: 걷기 훈련
대조군(GT): 중재는 로봇 CL1Walker 보행 훈련 시스템을 사용한 치료로 구성되었습니다.
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로봇 시스템(CL1Walker)만으로 보행 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월의 생리학적 비용 지수의 변화
기간: 시험은 6개월 간격으로 시행됩니다.
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생리적 비용 지수를 통한 보행 효율 지수.
다양한 뇌성마비 관련 장애 수준을 가진 어린이의 보행 효율성에 대한 귀중한 지표이며 향후 사회 활동 및 참여 수준을 예측할 수 있습니다.
정상적인 보행 효율성 매개변수를 설정하기 위해 장애가 없는 아동의 생리적 비용 지수는 신발이 있는 경우 0.4이고 맨발인 경우 0.38입니다.
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시험은 6개월 간격으로 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-correlPCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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