Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační index fyziologických nákladů (CPCI)

26. února 2019 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Korelace mezi indexem fyziologických nákladů a kvalitou života související se zdravím u dětské mozkové obrny

Cíl: Porovnat účinnost programu nácviku chůze pomocí robotické asistence kombinované s virtuální realitou oproti samotné robotické asistenci na energetický výdej u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Účastníci: Děti s dětskou mozkovou obrnou úrovně II, III, IV a V podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), z různých center dětské fyzioterapie a škol ve španělské Valencii.

Intervence: Trénink chůze pomocí levného robotického tréninkového systému chůze (CL1Walker) a účast ve hře ve virtuální realitě Treasure Hunt (zde zkráceně ACT, ze španělského A la Caza del Tesoro) v experimentální skupině (GTVR) a trénink chůze pomocí stejný robotický systém tréninku chůze bez použití virtuální reality v kontrolní skupině (GT).

Měření: Vyhodnocení pomocí indexu fyziologických nákladů (Pysiological Cost Index, PCI) týden před a po intervenci. Replikovatelnost korelace uvnitř třídy (ICC) a minimální detekovatelná změna (MDC) PCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Longitudinální, prospektivní, dvojitě slepá studie se dvěma léčebnými skupinami a opakovanými měřeními, kontrolovaná pro stav bez virtuální reality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko
        • Clínica de Fisioterapia Maite Montañana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika dětské mozkové obrny
  • Musíte být schopni postupovat podle pokynů a zúčastnit se hry

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická chirurgie na dolní končetině
  • Botulotoxin v dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink chůze plus virtuální realita
Experimentální skupina (GTVR): Intervence spočívala v léčbě robotickým tréninkovým systémem chůze CL1Walker v kombinaci s virtuální realitou
Jiný: Experimentální skupina (GTVR)
Trénink chůze s robotickým systémem (CL1Walker) v kombinaci s ponořením se do programu virtuální reality
Aktivní komparátor: Trénink chůze
Kontrolní skupina (GT): Intervence spočívala v léčbě robotickým tréninkovým systémem chůze CL1Walker
Jiný: Kontrolní skupina (GT)
Trénink chůze pouze s robotickým systémem (CL1Walker).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu fyziologických nákladů po 6 měsících
Časové okno: Test bude prováděn v 6měsíčním intervalu
Index účinnosti chůze prostřednictvím indexu fyziologických nákladů. Je to cenný ukazatel účinnosti chůze u dětí s různými úrovněmi postižení souvisejícími s dětskou mozkovou obrnou a může předpovídat jejich budoucí úroveň společenské aktivity a účasti. Pro stanovení normálních parametrů účinnosti chůze je index fyziologických nákladů u dětí bez postižení 0,4 s botami a 0,38 naboso.
Test bude prováděn v 6měsíčním intervalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-correlPCI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit