Indice di costo fisiologico di correlazione (CPCI)
Correlazione tra indice di costo fisiologico e qualità della vita correlata alla salute nella paralisi cerebrale
Obiettivo: confrontare l'efficacia di un programma di allenamento alla deambulazione che utilizza l'assistenza robotica combinata con la realtà virtuale rispetto alla sola assistenza robotica sul dispendio energetico nei bambini con paralisi cerebrale.
Partecipanti: bambini con livelli di paralisi cerebrale II, III, IV e V secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS), provenienti da diversi centri e scuole di fisioterapia pediatrica a Valencia, in Spagna.
Intervento: addestramento all'andatura utilizzando un sistema robotico di addestramento all'andatura poco costoso (CL1Walker) e partecipazione a un gioco di realtà virtuale, caccia al tesoro (qui abbreviato come ACT, dallo spagnolo A la Caza del Tesoro) nel gruppo sperimentale (GTVR) e addestramento all'andatura utilizzando lo stesso sistema di addestramento all'andatura robotica senza utilizzare la realtà virtuale nel gruppo di controllo (GT).
Misurazioni: valutazione utilizzando l'indice di costo fisiologico (PCI) una settimana prima e dopo l'intervento. La replicabilità della correlazione intraclasse (ICC) e il cambiamento minimo rilevabile (MDC) del PCI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Clínica de Fisioterapia Maite Montañana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della paralisi cerebrale
- Deve essere in grado di seguire le istruzioni e partecipare al gioco
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ortopedica dell'arto inferiore
- Tossina botulinica nell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento a piedi più realtà virtuale
Gruppo sperimentale (GTVR): l'intervento consisteva nel trattamento con il sistema robotico di addestramento all'andatura CL1Walker in combinazione con la realtà virtuale
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Allenamento alla deambulazione con un sistema robotico (CL1Walker) combinato con l'immersione in un programma di realtà virtuale
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Comparatore attivo: Allenamento a piedi
Gruppo di controllo (GT): l'intervento consisteva nel trattamento con il sistema robotico di addestramento all'andatura CL1Walker
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Allenamento alla deambulazione con un solo sistema robotico (CL1Walker).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'indice del costo fisiologico di riferimento a 6 mesi
Lasso di tempo: Il test verrà eseguito a intervalli di 6 mesi
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Indice di efficienza del passo attraverso l'indice di costo fisiologico.
È un prezioso indicatore dell'efficienza dell'andatura nei bambini con diversi livelli di disabilità correlata alla paralisi cerebrale e può prevedere il loro futuro livello di attività e partecipazione sociale.
Per stabilire i normali parametri di efficienza dell'andatura, l'indice del costo fisiologico nei bambini senza disabilità è 0,4 con le scarpe e 0,38 a piedi nudi.
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Il test verrà eseguito a intervalli di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-correlPCI
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