食道扁平上皮がん患者における頭頸部表在性扁平上皮がんの早期発見
2018年10月6日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
白色光イメージングと光学増強（OE）による食道扁平上皮癌患者における中咽頭および下咽頭表在性扁平上皮癌の早期発見
調査員は、適格なオブジェクトを無作為に 2 つのグループに分けます。1.
このグループのオブジェクトは、最初に OE 内視鏡観察を受け、続いて中咽頭および下咽頭で白色光イメージング (WLI) 観察を受けます。 2. このグループのオブジェクトは、最初に WLI 観察を受け、続いて中咽頭および下咽頭で OE 観察を受けます。
次に、研究者は 2 つのグループの中咽頭および下咽頭表在性扁平上皮がんの検出率を比較して、OE 内視鏡検査が食道がん患者の中咽頭および下咽頭表在性扁平上皮がんの検出率を改善できるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のご注文
- 以前または現在の病理組織学的病理学により、食道扁平上皮癌の存在が確認された
除外基準:
- -以前に確認された咽頭/中咽頭扁平上皮癌
- 進行した咽頭/下咽頭扁平上皮がん
- 妊婦および授乳中の女性
- 咽頭または食道の狭窄、食道静脈瘤、または活発な消化管出血が観察に影響を与えるか、病理診断を得られない
- 以前の化学療法または放射線療法が観察に影響を与えた
- さまざまな理由で胃内視鏡検査を完了していない、または生検を受けることを拒否した
- 不安や抑うつなどの精神疾患が内視鏡観察に影響を与える
- 重度の全身疾患、胃内視鏡検査に耐えられない
- インフォームドコンセント本への署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：最初のOE
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オプティカルエンハンスメント(OE)、一種の電子歪み内視鏡検査
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他の：最初の WLI
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臨床診療におけるルーチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検出率
時間枠：12ヶ月
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中咽頭および下咽頭表在性扁平上皮がんの検出率
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月6日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月6日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。