식도 편평 세포암 환자에서 두경부 표재 편평 세포 암종의 조기 발견
2018년 10월 6일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
식도 편평세포암 환자에서 백색광 영상 및 광학증강(OE)에 의한 구인두 및 하인두 표재 편평세포암의 조기 발견
조사자는 적격 개체를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
이 그룹의 개체는 먼저 OE 내시경 관찰을 받고 입인두 및 하인두 동안 백색광 영상(WLI) 관찰을 받습니다. 2. 이 그룹의 물체는 먼저 WLI 관찰을 받고 입인두 및 하인두 동안 OE 관찰을 받게 됩니다.
그런 다음 연구자들은 식도암 환자에서 OE 내시경 검사가 구인두 및 하인두 표재 편평 세포 암종의 발견률을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹의 구인두 및 하인두 표재 편평 세포 암종의 발견률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 주문
- 이전 또는 현재 조직병리학적 병리가 식도 편평 세포 암종의 존재를 확인했습니다.
제외 기준:
- 이전에 확인된 인두/구인두 편평 세포 암종
- 진행된 인두/하인두 편평 세포 암종
- 임산부 및 수유부
- 인두 또는 식도 협착증, 식도 정맥류 또는 활동성 소화관 출혈이 관찰에 영향을 미치거나 병리학적 진단을 얻지 못하는 경우
- 이전 화학 요법 또는 방사선 요법이 관찰에 영향을 미쳤습니다.
- 위내시경 검사를 완료하지 않았거나 다양한 이유로 생검을 거부했습니다.
- 불안, 우울 등 정신질환은 내시경 관찰에 영향
- 중증의 전신질환, 위내시경을 견딜 수 없는 경우
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 첫 번째 OE
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광학 강화(OE), 전자 변형 내시경의 일종
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다른: 첫 번째 WLI
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임상 실습의 루틴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
속도를 감지
기간: 12 개월
|
구인두 및 하인두 표면 편평 세포 암종의 검출율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017SDU-QILU-06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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