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Früherkennung von oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

6. Oktober 2018 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Früherkennung von oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen des Oropharynx und Hypopharynx bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Ösophagus durch Weißlichtbildgebung und optische Verstärkung (OE)

Die Ermittler teilen die geeigneten Objekte nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein:1. Objekte in dieser Gruppe erhalten zuerst eine OE-Endoskopie-Beobachtung und eine anschließende Weißlicht-Bildgebungs-(WLI)-Beobachtung während Oropharynx und Hypopharynx; 2. Objekte in dieser Gruppe erhalten zuerst eine WLI-Beobachtung und anschließend eine OE-Beobachtung während Oropharynx und Hypopharynx. Anschließend vergleichen die Forscher die Erkennungsrate von oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen des Oropharynx und Hypopharynx in zwei Gruppen, um herauszufinden, ob die OE-Endoskopie die Erkennungsrate von oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen des Oropharynx und Hypopharynx bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestellung als 18 Jahre alt
  • Vorherige oder aktuelle histopathologische Pathologie bestätigte das Vorhandensein von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Pharynx/Oropharynx
  • Fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom des Pharynx/Hypopharynx
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Pharynx- oder Ösophagusstenose, Ösophagusvarizen oder aktive Blutungen im Verdauungstrakt beeinflussen die Beobachtung oder können keine pathologische Diagnose stellen
  • Frühere Chemotherapie oder Strahlentherapie beeinflusste die Beobachtung
  • Gastroskopie nicht abgeschlossen oder Biopsie aus verschiedenen Gründen verweigert
  • Psychische Erkrankungen wie Angst und Depression beeinträchtigen die endoskopische Beobachtung
  • Schwere systemische Erkrankung, verträgt Gastroskopie nicht
  • Weigerung, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: erste Ö
Gerät: erste Ö
optische Verbesserung (OE), eine Art Elektronen-Belastungs-Endoskopie
Sonstiges: Erster WLI
Gerät: erste WLI
die Routine in der klinischen Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
die Erkennungsrate von oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen des Oropharynx und Hypopharynx
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017SDU-QILU-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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