Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af hoved- og nakkeoverfladisk planocellulært karcinom hos patienter med spiserørsplanocellulært karcinom

6. oktober 2018 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Tidlig påvisning af oropharyngealt og hypopharyngealt overfladisk pladecellekarcinom hos patienter med esophagus pladecellekarcinom ved hvidt lys-billeddannelse og optisk forbedring (OE)

efterforskerne opdeler tilfældigt de støtteberettigede objekter i to grupper:1. objekter i denne gruppe vil først modtage OE-endoskopi-observation og efterfølgende hvid lys-billeddannelse (WLI) observation under oropharynx og hypopharynx; 2. objekter i denne gruppe vil først modtage WLI-observation og efterfølgende OE-observation under oropharynx og hypopharynx. Derefter vil efterforskerne sammenligne påvisningshastigheden af ​​oropharyngeal og hypopharyngeal overfladisk planocellulær carcinom i to grupper for at finde ud af, om OE-endoskopi kan forbedre påvisningshastigheden af ​​oropharyngeal og hypopharyngeal overfladisk planocellulær carcinom hos patienter med spiserørscancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ordre end 18 år gammel
  • Tidligere eller nuværende histopatologisk patologi bekræftede tilstedeværelsen af ​​esophageal pladecellecarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekræftet pharynx/oropharyngealt planocellulært karcinom
  • Avanceret pharynx/hypopharynx pladecellekarcinom
  • Gravide og ammende kvinder
  • svælg- eller esophageal stenose, esophageal varicer eller aktiv fordøjelseskanal blødning påvirker observationen eller undlader at opnå patologisk diagnose
  • Tidligere kemoterapi eller strålebehandling påvirkede observationen
  • Ikke gennemført gastroskopi eller nægtet at tage biopsi af forskellige årsager
  • Psykiske sygdomme som angst og depression påvirker den endoskopiske observation
  • Alvorlig systemisk sygdom, kan ikke tolerere gastroskopi
  • Afvisning af at underskrive bøger om informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: første OE
Enhed: første OE
optisk forstærkning (OE) ， en slags elektronstrainende endoskopi
Andet: Første WLI
Enhed: første WLI
rutinen i den kliniske praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opdage hastighed
Tidsramme: 12 måneder
detektionshastigheden af ​​orofaryngealt og hypopharyngealt overfladisk planocellulært karcinom
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017SDU-QILU-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner