Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce povrchového spinocelulárního karcinomu hlavy a krku u pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu

6. října 2018 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University

Včasná detekce orofaryngeálního a hypofaryngeálního povrchového spinocelulárního karcinomu u pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu zobrazením bílým světlem a optickým vylepšením (OE)

vyšetřovatelé náhodně rozdělí způsobilé objekty do dvou skupin: 1. objekty v této skupině budou nejprve pozorovány OE endoskopií a následně pozorováním pomocí bílého světla (WLI) během orofaryngu a hypofaryngu; 2. objekty v této skupině budou nejprve pozorovány WLI a následně pozorovány OE během orofaryngu a hypofaryngu. Poté budou vyšetřovatelé porovnávat míru detekce orofaryngeálního a hypofaryngeálního povrchového spinocelulárního karcinomu dvou skupin, aby zjistili, zda OE endoskopie může zlepšit míru detekce orofaryngeálního a hypofaryngeálního povrchového spinocelulárního karcinomu u pacientů s rakovinou jícnu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • objednávky starší 18 let
  • Předchozí nebo současná histopatologická patologie potvrdila přítomnost spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Dříve potvrzený spinocelulární karcinom hltanu/orofaryngu
  • Pokročilý karcinom hltanu/hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu
  • Těhotné ženy a kojící ženy
  • stenóza hltanu nebo jícnu, jícnové varixy nebo aktivní krvácení do trávicího traktu ovlivňují pozorování nebo se nedaří získat patologickou diagnózu
  • Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie ovlivnila pozorování
  • Nedokončená gastroskopie nebo odmítnutí biopsie z různých důvodů
  • Duševní onemocnění, jako je úzkost a deprese, ovlivňují endoskopické pozorování
  • Závažné systémové onemocnění, nemůže tolerovat gastroskopii
  • Odmítnutí podepsat knihy informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: první OE
Přístroj: první OE
optické vylepšení (OE), druh endoskopie zatěžující elektrony
Jiný: První WLI
Přístroj: první WLI
rutina v klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovat míru
Časové okno: 12 měsíců
míra detekce orofaryngeálního a hypofaryngeálního povrchového spinocelulárního karcinomu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017SDU-QILU-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit