Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan pinnallisen levyepiteelikarsinooman varhainen havaitseminen potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä

lauantai 6. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen levyepiteelisyövän varhainen havaitseminen potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä valkovalokuvauksella ja optisella tehosteella (OE)

tutkijat jakavat satunnaisesti kelvolliset objektit kahteen ryhmään:1. tämän ryhmän kohteet saavat ensin OE-endoskopiatarkkailun ja sen jälkeen valkoisen valon kuvantamisen (WLI) havainnon suunielun ja hypofarynksin aikana; 2. tämän ryhmän kohteet saavat ensin WLI-havainnon ja sen jälkeen OE-havainnon suunnielun ja hypofarynksin aikana. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden ryhmän suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen levyepiteelisyövän havaitsemisnopeutta selvittääkseen, voiko OE-endoskopia parantaa suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen okasolusyövän havaitsemisnopeutta ruokatorven syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tilaus yli 18 vuotta vanha
  • Aiempi tai nykyinen histopatologinen patologia vahvisti ruokatorven okasolusyövän esiintymisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin vahvistettu nielun/suunielun okasolusyöpä
  • Pitkälle edennyt nielun/hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • nielun tai ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohju tai aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto vaikuttavat havaintoon tai eivät saada patologista diagnoosia
  • Aiempi kemoterapia tai sädehoito vaikutti havainnointiin
  • Ei ole suoritettu gastroskopiaa tai kieltäytyi ottamasta biopsiaa useista syistä
  • Mielen sairaudet, kuten ahdistuneisuus ja masennus, vaikuttavat endoskooppiseen havainnointiin
  • Vaikea systeeminen sairaus, ei voi sietää gastroskopiaa
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumuskirjoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ensimmäinen OE
optinen parannus (OE) , eräänlainen elektronin jännitysendoskopia
Muut: Ensimmäinen WLI
kliinisen käytännön rutiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaita nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen levyepiteelisyövän havaitsemisnopeus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen parannusendoskopia

Kliiniset tutkimukset ensimmäinen OE

3
Tilaa