- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03700398
Pään ja kaulan pinnallisen levyepiteelikarsinooman varhainen havaitseminen potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä
lauantai 6. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen levyepiteelisyövän varhainen havaitseminen potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä valkovalokuvauksella ja optisella tehosteella (OE)
tutkijat jakavat satunnaisesti kelvolliset objektit kahteen ryhmään:1.
tämän ryhmän kohteet saavat ensin OE-endoskopiatarkkailun ja sen jälkeen valkoisen valon kuvantamisen (WLI) havainnon suunielun ja hypofarynksin aikana; 2. tämän ryhmän kohteet saavat ensin WLI-havainnon ja sen jälkeen OE-havainnon suunnielun ja hypofarynksin aikana.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden ryhmän suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen levyepiteelisyövän havaitsemisnopeutta selvittääkseen, voiko OE-endoskopia parantaa suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen okasolusyövän havaitsemisnopeutta ruokatorven syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tilaus yli 18 vuotta vanha
- Aiempi tai nykyinen histopatologinen patologia vahvisti ruokatorven okasolusyövän esiintymisen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin vahvistettu nielun/suunielun okasolusyöpä
- Pitkälle edennyt nielun/hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- nielun tai ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohju tai aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto vaikuttavat havaintoon tai eivät saada patologista diagnoosia
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito vaikutti havainnointiin
- Ei ole suoritettu gastroskopiaa tai kieltäytyi ottamasta biopsiaa useista syistä
- Mielen sairaudet, kuten ahdistuneisuus ja masennus, vaikuttavat endoskooppiseen havainnointiin
- Vaikea systeeminen sairaus, ei voi sietää gastroskopiaa
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumuskirjoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ensimmäinen OE
|
optinen parannus (OE) , eräänlainen elektronin jännitysendoskopia
|
Muut: Ensimmäinen WLI
|
kliinisen käytännön rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
havaita nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suunnielun ja hypofaryngeaalisen pinnallisen levyepiteelisyövän havaitsemisnopeus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017SDU-QILU-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optinen parannusendoskopia
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset ensimmäinen OE
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasValmisGERD | Ei-eroosiorefluksitautiEcuador
-
Changhai HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Tongji Hospital; Qilu Hospital of Shandong... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
Kitov Pharma LtdValmisHypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University Third Hospital; Hunan Cancer Hospital; Peking University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat