Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av hode- og nakkeoverfladisk plateepitelkarsinom hos pasienter med spiserørsplateepitelkarsinom

6. oktober 2018 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Tidlig påvisning av orofaryngealt og hypofaryngealt overfladisk plateepitelkarsinom hos pasienter med spiserørsplateepitelkarsinom ved hjelp av hvitlys-avbildning og optisk forbedring (OE)

etterforskerne deler tilfeldig de kvalifiserte objektene inn i to grupper:1. objekter i denne gruppen vil først motta OE endoskopi observasjon og påfølgende hvitt lys imaging (WLI) observasjon under orofarynx og hypofarynx; 2. objekter i denne gruppen vil først motta WLI-observasjon og påfølgende OE-observasjon under orofarynx og hypofarynx. Deretter vil etterforskerne sammenligne påvisningsfrekvensen av orofaryngealt og hypofaryngealt overfladisk plateepitelkarsinom i to grupper for å finne ut om OE-endoskopi kan forbedre påvisningshastigheten for orofaryngealt og hypofaryngealt overfladisk plateepitelkarsinom hos pasienter med esophageal cancer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ordre enn 18 år gammel
  • Tidligere eller nåværende histopatologisk patologi bekreftet tilstedeværelsen av esophageal plateepitelkarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekreftet svelg/orofarynx plateepitelkarsinom
  • Avansert svelg/hypofarynx plateepitelkarsinom
  • Gravide og ammende kvinner
  • svelg- eller spiserørstenose, øsofagusvaricer eller aktiv fordøyelseskanalblødning påvirker observasjonen eller klarer ikke å få patologisk diagnose
  • Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling påvirket observasjonen
  • Ikke gjennomført gastroskopi eller nektet å ta biopsi av ulike årsaker
  • Psykiske lidelser som angst og depresjon påvirker den endoskopiske observasjonen
  • Alvorlig systemisk sykdom, tåler ikke gastroskopi
  • Avslag på å signere bøker om informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: første OE
Enhet: første OE
optisk forbedring (OE) ， en slags elektronanstrengende endoskopi
Annen: Første WLI
Enhet: første WLI
rutinen i den kliniske praksisen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage rate
Tidsramme: 12 måneder
påvisningsfrekvensen av orofaryngealt og hypofaryngealt overfladisk plateepitelkarsinom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017SDU-QILU-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere