Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie powierzchownego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku

6 października 2018 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Wczesne wykrywanie powierzchownego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła oraz jamy ustnej i gardła u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku za pomocą obrazowania w świetle białym i wzmocnienia optycznego (OE)

Badacze losowo dzielą kwalifikujące się obiekty na dwie grupy: 1. obiekty z tej grupy zostaną najpierw poddane obserwacji endoskopowej OE, a następnie obserwacji obrazowania w świetle białym (WLI) w części ustnej gardła i gardła dolnego; 2. obiekty z tej grupy zostaną najpierw poddane obserwacji WLI, a następnie obserwacji OE w części ustnej gardła i dolnej części gardła. Następnie badacze porównają częstość wykrywania raka płaskonabłonkowego powierzchownego jamy ustnej i gardła oraz gardła dolnego w dwóch grupach, aby stwierdzić, czy endoskopia OE może poprawić wykrywalność raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła oraz jamy ustnej i gardła u pacjentów z rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zamówienie niż 18 lat
  • Wcześniejsze lub obecne badanie histopatologiczne potwierdziło obecność raka płaskonabłonkowego przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej potwierdzony rak płaskonabłonkowy gardła/ustnej części gardła
  • Zaawansowany rak płaskonabłonkowy gardła/podgardla
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • zwężenie gardła lub przełyku, żylaki przełyku lub czynny krwotok z przewodu pokarmowego wpływają na obserwację lub nie dają rozpoznania patologicznego
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia wpływała na obserwację
  • Nieukończona gastroskopia lub odmowa biopsji z różnych powodów
  • Choroby psychiczne, takie jak lęk i depresja, wpływają na obserwację endoskopową
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa, nie toleruje gastroskopii
  • Odmowa podpisania książeczek świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pierwszy OO
Urządzenie: pierwszy OO
wzmocnienie optyczne (OE), rodzaj endoskopii naprężającej elektrony
Inny: Pierwszy WLI
Urządzenie: pierwszy WLI
rutyna w praktyce klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość wykrywania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik wykrywalności powierzchownego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017SDU-QILU-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj