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Detecção Precoce de Carcinoma Espinocelular Superficial de Cabeça e Pescoço em Pacientes com Carcinoma Espinocelular de Esôfago

6 de outubro de 2018 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Detecção precoce de carcinoma de células escamosas superficiais de orofaringe e hipofaringe em pacientes com carcinoma de células escamosas de esôfago por imagem de luz branca e realce óptico (OE)

os investigadores dividem aleatoriamente os objetos elegíveis em dois grupos:1. os objetos neste grupo receberão primeiro observação de endoscopia OE e subsequente observação de imagem de luz branca (WLI) durante orofaringe e hipofaringe; 2. Os objetos deste grupo receberão primeiro observação WLI e subsequente observação OE durante orofaringe e hipofaringe. Em seguida, os investigadores irão comparar a taxa de detecção de carcinoma de células escamosas superficiais de orofaringe e hipofaringe de dois grupos para descobrir se a endoscopia OE pode melhorar a taxa de detecção de carcinoma de células escamosas superficiais de orofaringe e hipofaringe em pacientes com câncer de esôfago.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ordem de 18 anos
  • Patologia histopatológica anterior ou atual confirmou a presença de carcinoma espinocelular de esôfago

Critério de exclusão:

  • Carcinoma espinocelular de faringe/orofaringe previamente confirmado
  • Carcinoma espinocelular avançado de faringe/hipofaringe
  • Grávidas e lactantes
  • estenose faríngea ou esofágica, varizes esofágicas ou hemorragia digestiva ativa influenciam a observação ou falham no diagnóstico patológico
  • Quimioterapia ou radioterapia anteriores afetaram a observação
  • Não completou a gastroscopia ou recusou-se a fazer a biópsia por vários motivos
  • Doenças mentais como ansiedade e depressão afetam a observação endoscópica
  • Doença sistêmica grave, não tolera gastroscopia
  • Recusa em assinar livros de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: primeiro OE
Dispositivo: primeiro OE
aprimoramento óptico (OE), um tipo de endoscopia por esforço eletrônico
Outro: Primeiro WLI
Dispositivo: primeiro WLI
a rotina na prática clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar taxa
Prazo: 12 meses
a taxa de detecção de carcinoma de células escamosas superficiais de orofaringe e hipofaringe
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017SDU-QILU-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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