Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление поверхностного плоскоклеточного рака головы и шеи у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода

6 октября 2018 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University

Раннее выявление орофарингеальной и гипофарингеальной поверхностной плоскоклеточной карциномы у пациентов с плоскоклеточной карциномой пищевода с помощью визуализации в белом свете и оптического усиления (OE)

исследователи случайным образом делят подходящие объекты на две группы: 1. объекты в этой группе будут сначала подвергаться эндоскопическому наблюдению с помощью OE и последующему наблюдению с визуализацией белого света (WLI) во время ротоглотки и гортаноглотки; 2. Объекты в этой группе сначала получают наблюдение WLI и последующее наблюдение OE во время ротоглотки и гортаноглотки. Затем исследователи сравнят частоту обнаружения орофарингеальной и гипофарингеальной поверхностной плоскоклеточной карциномы в двух группах, чтобы выяснить, может ли эндоскопия ПЭ улучшить частоту обнаружения орофарингеальной и гипофарингеальной поверхностной плоскоклеточной карциномы у пациентов с раком пищевода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • заказ старше 18 лет
  • Предыдущая или текущая гистопатологическая патология подтвердила наличие плоскоклеточного рака пищевода.

Критерий исключения:

  • Ранее подтвержденный плоскоклеточный рак глотки/ротоглотки
  • Распространенный плоскоклеточный рак глотки / гортаноглотки
  • Беременные женщины и кормящие женщины
  • стеноз глотки или пищевода, варикозное расширение вен пищевода или активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта влияют на наблюдение или не позволяют поставить патологический диагноз
  • Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия повлияли на наблюдение
  • Непройденная гастроскопия или отказ от взятия биопсии по разным причинам
  • Психические заболевания, такие как тревога и депрессия, влияют на эндоскопическое наблюдение.
  • Тяжелое системное заболевание, не переносит гастроскопию
  • Отказ подписывать книги информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: первый ОЕ
Устройство: первый ОЕ
оптическое усиление (OE), разновидность эндоскопии с электронным натяжением
Другой: Первый WLI
Устройство: первый WLI
рутина в клинической практике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость обнаружения
Временное ограничение: 12 месяцев
частота выявления орофарингеального и гипофарингеального поверхностного плоскоклеточного рака
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017SDU-QILU-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться