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Individuazione precoce del carcinoma a cellule squamose superficiali della testa e del collo in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago

6 ottobre 2018 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Individuazione precoce del carcinoma a cellule squamose superficiali orofaringeo e ipofaringeo in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago mediante imaging a luce bianca e potenziamento ottico (OE)

gli investigatori dividono casualmente gli oggetti ammissibili in due gruppi: 1. gli oggetti in questo gruppo riceveranno prima l'osservazione endoscopica OE e la successiva osservazione di imaging a luce bianca (WLI) durante l'orofaringe e l'ipofaringe; 2. gli oggetti in questo gruppo riceveranno prima l'osservazione WLI e la successiva osservazione OE durante l'orofaringe e l'ipofaringe. Quindi, i ricercatori confronteranno il tasso di rilevamento del carcinoma a cellule squamose superficiale orofaringeo e ipofaringeo di due gruppi per scoprire se l'endoscopia OE può migliorare il tasso di rilevamento del carcinoma a cellule squamose superficiale orofaringeo e ipofaringeo nei pazienti con carcinoma esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ordine di 18 anni
  • La patologia istopatologica precedente o attuale ha confermato la presenza di carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose della faringe/orofaringeo precedentemente confermato
  • Carcinoma a cellule squamose faringeo/ipofaringeo avanzato
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • stenosi faringea o esofagea, varici esofagee o emorragia attiva del tratto digerente influenzano l'osservazione o non riescono a ottenere una diagnosi patologica
  • La precedente chemioterapia o radioterapia ha influenzato l'osservazione
  • Gastroscopia non completata o rifiuto di eseguire la biopsia per vari motivi
  • Malattie mentali come ansia e depressione influenzano l'osservazione endoscopica
  • Grave malattia sistemica, non può tollerare la gastroscopia
  • Rifiuto di firmare libretti di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: primo O.E
Dispositivo: primo O.E
potenziamento ottico (OE), una sorta di endoscopia a sforzo elettronico
Altro: Primo WLI
Dispositivo: primo WLI
la routine nella pratica clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare il tasso
Lasso di tempo: 12 mesi
il tasso di rilevamento del carcinoma a cellule squamose superficiale orofaringeo e ipofaringeo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017SDU-QILU-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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