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Détection précoce du carcinome épidermoïde superficiel de la tête et du cou chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage

6 octobre 2018 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Détection précoce du carcinome épidermoïde superficiel de l'oropharynx et de l'hypopharynx chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage par imagerie en lumière blanche et amélioration optique (OE)

les enquêteurs répartissent au hasard les objets éligibles en deux groupes :1. les objets de ce groupe recevront d'abord une observation par endoscopie OE et une observation ultérieure par imagerie en lumière blanche (WLI) pendant l'oropharynx et l'hypopharynx ; 2. Les objets de ce groupe recevront d'abord une observation WLI et une observation OE ultérieure pendant l'oropharynx et l'hypopharynx. Ensuite, les chercheurs compareront le taux de détection des carcinomes épidermoïdes superficiels oropharyngés et hypopharyngés de deux groupes pour déterminer si l'endoscopie OE peut améliorer le taux de détection des carcinomes épidermoïdes superficiels oropharyngés et hypopharyngés chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • commande de moins de 18 ans
  • Une pathologie histopathologique antérieure ou actuelle a confirmé la présence d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage

Critère d'exclusion:

  • Carcinome épidermoïde du pharynx/oropharynx précédemment confirmé
  • Carcinome épidermoïde avancé du pharynx/hypopharynx
  • Femmes enceintes et femmes allaitantes
  • une sténose pharyngée ou œsophagienne, des varices œsophagiennes ou une hémorragie active du tube digestif influencent l'observation ou ne permettent pas d'obtenir un diagnostic pathologique
  • Observation antérieure affectée par une chimiothérapie ou une radiothérapie
  • Gastroscopie non terminée ou refus de faire une biopsie pour diverses raisons
  • Les maladies mentales telles que l'anxiété et la dépression affectent l'observation endoscopique
  • Maladie systémique sévère, ne tolère pas la gastroscopie
  • Refus de signer des livres de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: premier équipement d'origine
Dispositif: premier équipement d'origine
amélioration optique (OE) ， une sorte d'endoscopie à contrainte électronique
Autre: Premier WLI
Dispositif: premier WLI
la routine dans la pratique clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de détection
Délai: 12 mois
le taux de détection des carcinomes épidermoïdes superficiels de l'oropharynx et de l'hypopharynx
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017SDU-QILU-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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