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Detección temprana de carcinoma de células escamosas superficiales de cabeza y cuello en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago

6 de octubre de 2018 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Detección temprana de carcinoma de células escamosas superficiales de orofaringe e hipofaringe en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago mediante imágenes con luz blanca y mejora óptica (OE)

los investigadores dividen aleatoriamente los objetos elegibles en dos grupos: 1. los objetos de este grupo recibirán primero la observación de endoscopia OE y la posterior observación de imágenes de luz blanca (WLI) durante la orofaringe y la hipofaringe; 2. Los objetos de este grupo recibirán primero la observación WLI y la posterior observación OE durante la orofaringe y la hipofaringe. Luego, los investigadores compararán la tasa de detección de carcinoma de células escamosas superficiales de orofaringe e hipofaringe de dos grupos para determinar si la endoscopia OE puede mejorar la tasa de detección de carcinoma de células escamosas superficial de orofaringe e hipofaringe en pacientes con cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

214

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • orden de 18 años
  • La patología histopatológica previa o actual confirmó la presencia de carcinoma de células escamosas de esófago

Criterio de exclusión:

  • Carcinoma de células escamosas de faringe/orofaringe previamente confirmado
  • Carcinoma de células escamosas de faringe/hipofaringe avanzado
  • Mujeres embarazadas y mujeres lactantes
  • la estenosis faríngea o esofágica, las várices esofágicas o la hemorragia digestiva activa influyen en la observación o no logran obtener el diagnóstico anatomopatológico
  • La quimioterapia o radioterapia previa afectó la observación
  • No completó la gastroscopia o se negó a tomar una biopsia por varias razones
  • Las enfermedades mentales como la ansiedad y la depresión afectan la observación endoscópica
  • Enfermedad sistémica severa, no puede tolerar la gastroscopia
  • Negativa a firmar libros de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primer equipo original
Dispositivo: primer equipo original
mejora óptica (OE), una especie de endoscopia de tensión de electrones
Otro: Primer WLI
Dispositivo: primer WLI
la rutina en la practica clinica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de detección
Periodo de tiempo: 12 meses
la tasa de detección de carcinoma de células escamosas superficiales de orofaringe e hipofaringe
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017SDU-QILU-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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