Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom

6 oktober 2018 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University

Vroege detectie van orofaryngeaal en hypofarynx oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom door witlichtbeeldvorming en optische verbetering (OE)

de onderzoekers verdelen de in aanmerking komende objecten willekeurig in twee groepen: 1. objecten in deze groep krijgen eerst OE-endoscopie-observatie en daaropvolgende observatie met wit licht (WLI) tijdens orofarynx en hypofarynx; 2. objecten in deze groep krijgen eerst WLI-observatie en vervolgens OE-observatie tijdens orofarynx en hypofarynx. Vervolgens zullen de onderzoekers de detectiesnelheid van orofarynx en hypofarynx oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom van twee groepen vergelijken om te zien of OE-endoscopie de detectiesnelheid van orofarynx en hypofarynx oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom bij patiënten met slokdarmkanker kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bestellen dan 18 jaar
  • Eerdere of huidige histopathologische pathologie bevestigde de aanwezigheid van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder bevestigd farynx/orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom
  • Gevorderd farynx/hypopharynx plaveiselcelcarcinoom
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • faryngeale of slokdarmstenose, slokdarmvarices of actieve bloeding in het spijsverteringskanaal beïnvloeden de observatie of slagen er niet in om een ​​pathologische diagnose te verkrijgen
  • Eerdere chemotherapie of bestraling beïnvloedde de observatie
  • Niet voltooide gastroscopie of weigerde om verschillende redenen een biopsie te nemen
  • Psychische aandoeningen zoals angst en depressie beïnvloeden de endoscopische observatie
  • Ernstige systemische ziekte, kan gastroscopie niet verdragen
  • Weigering om geïnformeerde toestemmingsboeken te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eerste OE
Apparaat: eerste OE
optische verbetering (OE), een soort endoscopie met elektronenbelasting
Ander: Eerste WL
Apparaat: eerste WL
de routine in de klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid detecteren
Tijdsspanne: 12 maanden
de detectiesnelheid van orofaryngeaal en hypofarynx oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017SDU-QILU-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren