帝王切開中の直筋の再接近
2024年1月7日 更新者:Berna Aslan Cetin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
帝王切開中の直筋再接近の術中および術後の結果
グループ 1 の帝王切開中、直筋は縫合糸を中断して閉じられます。
グループ 2 では、直筋は閉じません。
術後の痛みのスコア、腹直筋間の距離、および腸の機能が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ファンネンシュティール切開は全身麻酔または脊椎麻酔下で行われます。
開腹して胎児と胎盤を送り出します。
その後、腹部が閉じられます。
グループ 1 では、直筋は断続縫合で閉じられます。
グループ 2 では、直筋は閉じません。
術後の痛みのスコア、腹直筋間の距離、および腸の機能が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34303
- Kanuni SSRTH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 帝王切開を受ける18~40歳の女性
除外基準:
- グランドマルチパラス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:直筋の再接近
帝王切開中、直筋は中断された縫合糸で再縫合されます。
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プナネンシュティール切開は全身麻酔または脊椎麻酔下で行われます。
開腹して胎児と胎盤を取り出します。
その後、腹部が閉じられます。
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アクティブコンパレータ:直筋の再付着なし
帝王切開中は直筋は閉じません。
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プナネンシュティール切開は全身麻酔または脊椎麻酔下で行われます。
開腹して胎児と胎盤を取り出します。
その後、腹部が閉じられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み: ビジュアルアナログスコア
時間枠:処置から24時間後
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ビジュアル アナログ スコア。最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。
スコア 10 は最高の痛みスコアを表します。
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処置から24時間後
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術後の直腸間距離
時間枠:施術から6週間後
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超音波検査で腹直筋の縁間の距離をセンチメートル単位で測定します。
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施術から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Berna Aslan A Çetin、KSSTRH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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