Wiederannäherung des Rektusmuskels während eines Kaiserschnitts
7. Januar 2024 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Intraoperative und postoperative Ergebnisse der Wiederangleichung des Rektusmuskels während eines Kaiserschnitts
Beim Kaiserschnitt in Gruppe 1 wird der Rektusmuskel mit Einzelknopfnähten verschlossen.
In Gruppe 2 wird der Rektusmuskel nicht geschlossen.
Postoperative Schmerzwerte, Abstand zwischen den Rektusmuskeln und Darmfunktionen werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Pfannenstiel-Schnitt wird unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt.
Der Bauch wird geöffnet und Fötus und Plazenta werden entbunden.
Dann wird der Bauch verschlossen.
In Gruppe 1 wird der Rektusmuskel mit Einzelknopfnähten verschlossen.
In Gruppe 2 wird der Rektusmuskel nicht geschlossen.
Postoperative Schmerzwerte, Abstand zwischen den Rektusmuskeln und Darmfunktionen werden ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni SSRTH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40-jährige Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Ausschlusskriterien:
- grandmultiparas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wiederaufbau des Rektusmuskels
Beim Kaiserschnitt wird der Rektusmuskel mit Einzelknopfnähten wiederhergestellt.
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Der Pfnannenstiel-Schnitt wird unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt.
Der Bauch wird geöffnet und Fötus und Plasenta werden entbunden.
Dann wird der Bauch geschlossen.
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Aktiver Komparator: Keine Reapoximation des Rektusmuskels
Beim Kaiserschnitt wird der Rektusmuskel nicht geschlossen.
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Der Pfnannenstiel-Schnitt wird unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt.
Der Bauch wird geöffnet und Fötus und Plasenta werden entbunden.
Dann wird der Bauch geschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerz: Visueller Analog-Score
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Visuelle Analogwerte, Mindestpunktzahl ist 0, Höchstpunktzahl ist 10.
Der Wert 10 stellt den höchsten Schmerzwert dar.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Postoperativer Interrectusabstand
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Der Abstand zwischen den Rändern der Rektusmuskeln in Zentimetern wird mittels Ultraschall gemessen
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6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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