Rectus Musle Rebenadering tijdens keizersnede
7 januari 2024 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Intraoperatieve en postoperatieve resultaten van rebenadering van de rectusmusle tijdens een keizersnede
Tijdens een keizersnede in groep 1 wordt de rectusspier gesloten met onderbroken hechtingen.
In groep 2 is de rectusspier niet gesloten.
Postoperatieve pijnscores, afstand tussen de rectusspieren en darmfuncties worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pfannenstiel-incisie zal worden gedaan onder algemene of spinale anesthesie.
De buik wordt geopend en de foetus en de placenta worden afgeleverd.
Dan wordt de buik gesloten.
In groep 1 wordt de rectusspier gesloten met onderbroken hechtingen.
In groep 2 is de rectusspier niet gesloten.
Postoperatieve pijnscores, afstand tussen de rectusspieren en darmfuncties worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oude vrouwen die een keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- grootmultiparas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: reappoximatie van de rectusspier
Tijdens een keizersnede wordt de rectusspier opnieuw gehecht met onderbroken hechtingen.
|
Pfnannenstiel-incisie zal worden uitgevoerd onder algemene of spinale anesthesie.
De buik wordt geopend en de foetus en plasenta worden afgeleverd.
Dan wordt de buik gesloten.
|
|
Actieve vergelijker: geen reappoximatie van de rectusspier
Tijdens een keizersnede wordt de rectusspier niet gesloten.
|
Pfnannenstiel-incisie zal worden uitgevoerd onder algemene of spinale anesthesie.
De buik wordt geopend en de foetus en plasenta worden afgeleverd.
Dan wordt de buik gesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn: visuele analoge score
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
|
Visuele analoge scores, minimale score is 0, maximale score is 10.
Score 10 staat voor de hoogste pijnscore.
|
24 uur na de procedure
|
|
Postoperatieve interrectusafstand
Tijdsspanne: 6 weken na de procedure
|
De afstand tussen de randen van de rectusspieren in centimeters wordt gemeten met echografie
|
6 weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .