Reproksymacja mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Śródoperacyjne i pooperacyjne wyniki ponownego zbliżenia mięśnia prostego podczas cięcia cesarskiego
Podczas cięcia cesarskiego w grupie 1 mięsień prosty zostanie zszyty szwami przerywanymi.
W grupie 2 mięsień prosty nie będzie zwarty.
Oceniona zostanie skala bólu pooperacyjnego, odległość między mięśniami prostymi i czynność jelit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nacięcie Pfannenstiela zostanie wykonane w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Brzuch zostanie otwarty, a płód i łożysko zostaną dostarczone.
Następnie brzuch zostanie zamknięty.
W grupie 1 mięsień prosty zostanie zszyty szwami przerywanymi.
W grupie 2 mięsień prosty nie będzie zwarty.
Oceniona zostanie skala bólu pooperacyjnego, odległość między mięśniami prostymi i czynność jelit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-40 lat poddawane cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- wieloródka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: reappoksymacja mięśnia prostego
Podczas cięcia cesarskiego mięsień prosty zostanie zszyty szwami przerywanymi.
|
Nacięcie Pfnannenstiela zostanie wykonane w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Brzuch zostanie otwarty i nastąpi poród płodu i plasenta.
Następnie brzuch zostanie zamknięty.
|
|
Aktywny komparator: brak ponownej aplikacji mięśnia prostego
Podczas cięcia cesarskiego mięsień prosty nie zostanie zamknięty.
|
Nacięcie Pfnannenstiela zostanie wykonane w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Brzuch zostanie otwarty i nastąpi poród płodu i plasenta.
Następnie brzuch zostanie zamknięty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny: Visual Analog Score
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Visual Analog Scores, minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 10.
Wynik 10 oznacza najwyższy wynik bólu.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Pooperacyjny odstęp międzyprostowy
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
|
Odległość między brzegami mięśni prostych w centymetrach zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii
|
6 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .