Végbélizom újraközelítés császármetszés közben
2024. január 7. frissítette: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Császármetszés alatti végbélizom reapproximáció intraoperatív és posztoperatív eredményei
A császármetszés során az 1. csoportban az egyenes izomzat megszakított varratokkal záródik.
A 2. csoportban a rectus izom nem záródik.
Értékelni fogják a posztoperatív fájdalom pontszámait, az egyenes izmok közötti távolságot és a bélfunkciókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pfannenstiel metszést általános vagy spinális érzéstelenítésben végzik.
Megnyílik a has, és megszületik a magzat és a méhlepény.
Ezután a has zárva lesz.
Az 1. csoportban a rectus izom megszakított varratokkal záródik.
A 2. csoportban a rectus izom nem záródik.
Értékelni fogják a posztoperatív fájdalom pontszámait, az egyenes izmok közötti távolságot és a bélfunkciókat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves nők, akik császármetszésen esnek át
Kizárási kritériumok:
- grandmultiparas
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rectus izom reappoximációja
A császármetszés során az egyenes izomzatot megszakított varratokkal újra közelítik.
|
A Pfnannenstiel metszés általános vagy spinális érzéstelenítésben történik.
Megnyílik a has, és megszületik a magzat és a pláza.
Ezután a has zárva lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: nincs reappoximation rectus izom
A császármetszés során az egyenes izom nem záródik be.
|
A Pfnannenstiel metszés általános vagy spinális érzéstelenítésben történik.
Megnyílik a has, és megszületik a magzat és a pláza.
Ezután a has zárva lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom: vizuális analóg pontszám
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
Vizuális analóg pontszámok, minimális pontszám 0, maximális pontszám 10.
A 10-es pontszám a legmagasabb fájdalompontszámot jelenti.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Posztoperatív interrectus távolság
Időkeret: 6 héttel az eljárás után
|
Az egyenes izmok szélei közötti távolságot centiméterben ultrahanggal mérjük
|
6 héttel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .