Riapprossimazione del muscolo retto durante il taglio cesareo
7 gennaio 2024 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Risultati intraoperatori e postoperatori della riapprossimazione del muscolo retto durante il taglio cesareo
Durante il taglio cesareo nel gruppo 1 il muscolo retto sarà chiuso con suture interrotte.
Nel gruppo 2 il muscolo retto non sarà chiuso.
Verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio, la distanza tra i muscoli retti e le funzioni intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incisione di Pfannenstiel verrà eseguita in anestesia generale o spinale.
L'addome verrà aperto e il feto e la placenta verranno consegnati.
Quindi l'addome sarà chiuso.
Nel gruppo 1 il muscolo retto sarà chiuso con suture interrotte.
Nel gruppo 2 il muscolo retto non sarà chiuso.
Verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio, la distanza tra i muscoli retti e le funzioni intestinali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni SSRTH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di 18-40 anni sottoposte a taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- grandmultiparas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: riapprossimazione del muscolo retto
Durante il taglio cesareo il muscolo retto verrà riavvicinato con suture interrotte.
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L'incisione di Pfnannenstiel verrà eseguita in anestesia generale o spinale.
L'addome verrà aperto e il feto e la plasenta verranno consegnati.
Quindi l'addome sarà chiuso.
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Comparatore attivo: nessuna riapprossimazione del muscolo retto
Durante il taglio cesareo il muscolo retto non sarà chiuso.
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L'incisione di Pfnannenstiel verrà eseguita in anestesia generale o spinale.
L'addome verrà aperto e il feto e la plasenta verranno consegnati.
Quindi l'addome sarà chiuso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio: Visual Analog Score
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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Punteggi analogici visivi, il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 10.
Il punteggio 10 rappresenta il punteggio più alto del dolore.
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24 ore dopo la procedura
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Distanza interretta postoperatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la procedura
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La distanza tra i margini dei muscoli retti in centimetri sarà misurata con l'ecografia
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6 settimane dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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