Реапроксимация прямой мышцы во время кесарева сечения
7 января 2024 г. обновлено: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Интраоперационные и послеоперационные результаты реаппроксимации прямой мышцы при кесаревом сечении
При кесаревом сечении в 1-й группе прямую мышцу ушивают узловыми швами.
Во 2 группе прямая мышца не закрывается.
Будут оцениваться показатели послеоперационной боли, расстояние между прямыми мышцами и функции кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрез по Пфанненштилю выполняется под общей или спинальной анестезией.
Брюшная полость будет открыта, и плод и плацента будут доставлены.
Затем живот будет закрыт.
В группе 1 прямая мышца ушивается узловыми швами.
Во 2 группе прямая мышца не закрывается.
Будут оцениваться показатели послеоперационной боли, расстояние между прямыми мышцами и функции кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Berna Aslan A Çetin
- Номер телефона: 4141500
- Электронная почта: bernaaslan14@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-40 лет, перенесшие кесарево сечение
Критерий исключения:
- многодетные бабушки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сближение прямой мышцы
Во время кесарева сечения прямая мышца живота будет реаппроксимирована узловыми швами.
|
Разрез Pfnannenstiel выполняется под общей или спинальной анестезией.
Брюшная полость будет открыта, и плод и плацента будут доставлены.
Затем живот будет закрыт.
|
|
Активный компаратор: нет реаппроксимации прямой мышцы
Во время кесарева сечения прямая мышца не закрывается.
|
Разрез Pfnannenstiel выполняется под общей или спинальной анестезией.
Брюшная полость будет открыта, и плод и плацента будут доставлены.
Затем живот будет закрыт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
|
Визуальные аналоговые баллы, минимальный балл 0, максимальный балл 10.
Оценка 10 представляет собой наивысшую оценку боли.
|
24 часа после процедуры
|
|
Послеоперационное интерректальное расстояние
Временное ограничение: 6 недель после процедуры
|
Расстояние между краями прямых мышц в сантиметрах будет измеряться с помощью УЗИ.
|
6 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .