- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03701048
Rectus Musle Reapproximation under kejsersnit
7. januar 2024 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Intraoperative og postoperative resultater af rectus musle reapproximation under kejsersnit
Under kejsersnit i gruppe 1 vil rectusmusklen blive lukket med afbrudte suturer.
I gruppe 2 vil rectusmusklen ikke være lukket.
Postoperativ smertescore, afstanden mellem rectusmusklerne og tarmfunktioner vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pfannenstiel snit vil blive udført under generel eller spinal anæstesi.
Maven vil blive åbnet, og foster og moderkage vil blive forløst.
Så vil maven være lukket.
I gruppe 1 vil rectusmusklen være lukket med afbrudte suturer.
I gruppe 2 vil rectusmusklen ikke være lukket.
Postoperativ smertescore, afstanden mellem rectusmusklerne og tarmfunktioner vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 årige kvinder i kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- grandmultiparas
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gentilnærmelse af rectus muskel
Under kejsersnit vil rectusmusklen blive gentilnærmet med afbrudte suturer.
|
Pfnannenstiel-snit vil blive foretaget under generel eller spinal anæstesi.
Maven vil blive åbnet, og foster og plasenta vil blive leveret.
Så vil maven være lukket.
|
|
Aktiv komparator: ingen reappoximation af rectus muskel
Under kejsersnit lukkes rectusmusklen ikke.
|
Pfnannenstiel-snit vil blive foretaget under generel eller spinal anæstesi.
Maven vil blive åbnet, og foster og plasenta vil blive leveret.
Så vil maven være lukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte: Visual Analog Score
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
|
Visual Analog Scores, minimumscore er 0, maksimumscore er 10.
Score 10 repræsenterer højeste smertescore.
|
24 timer efter indgrebet
|
|
Postoperativ interrectus afstand
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
|
Afstand mellem kanterne af rectus musklerne i centimeter vil blive målt med ultralyd
|
6 uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
St. Louis UniversityAfsluttetGraviditet | OvervægtigeForenede Stater