- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03701048
Perälihaksen uudelleenlähentäminen keisarileikkauksen aikana
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset perälihaksen uudelleenlähentämisen tulokset keisarinleikkauksen aikana
Keisarileikkauksen aikana ryhmän 1 suoralihas suljetaan katkenneilla ompeleilla.
Ryhmässä 2 suoralihas ei sulje.
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet, suoralihasten välinen etäisyys ja suoliston toiminta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pfannenstiel-viilto tehdään yleispuudutuksessa tai spinaalipuudutuksessa.
Vatsa avataan ja sikiö ja istukka synnytetään.
Sitten vatsa sulkeutuu.
Ryhmässä 1 suoralihas suljetaan katkenneilla ompeleilla.
Ryhmässä 2 suoralihas ei sulje.
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet, suoralihasten välinen etäisyys ja suoliston toiminta arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- grandmultiparas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: peräsuolen lihaksen uudelleenasennus
Keisarinleikkauksen aikana suoralihas lähennetään uudelleen katkenneilla ompeleilla.
|
Pfnannenstiel-leikkaus tehdään yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa.
Vatsa avataan ja sikiö ja plasenta synnytetään.
Sitten vatsa sulkeutuu.
|
|
Active Comparator: ei peräsuolen lihaksen reappoksimaatiota
Keisarinleikkauksen aikana suoralihas ei sulje.
|
Pfnannenstiel-leikkaus tehdään yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa.
Vatsa avataan ja sikiö ja plasenta synnytetään.
Sitten vatsa sulkeutuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu: Visual Analog Score
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Visuaaliset analogiset pisteet, vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 10.
Pistemäärä 10 edustaa korkeinta kipupistettä.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen interrectus-etäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suorasuoralihasten reunojen välinen etäisyys senttimetreinä mitataan ultraäänellä
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .