Reaproximación del músculo recto durante la cesárea
7 de enero de 2024 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Resultados intraoperatorios y posoperatorios de la reaproximación del músculo recto durante la cesárea
Durante la cesárea en el grupo 1, el músculo recto se cerrará con suturas interrumpidas.
En el grupo 2 el músculo recto no estará cerrado.
Se evaluarán las puntuaciones de dolor postoperatorio, la distancia entre los músculos rectos y las funciones intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incisión de Pfannenstiel se realizará bajo anestesia general o raquídea.
Se abrirá el abdomen y se expulsarán el feto y la placenta.
Luego se cerrará el abdomen.
En el Grupo 1, el músculo recto se cerrará con puntos sueltos.
En el grupo 2 el músculo recto no estará cerrado.
Se evaluarán las puntuaciones de dolor postoperatorio, la distancia entre los músculos rectos y las funciones intestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni SSRTH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años sometidas a cesárea
Criterio de exclusión:
- grandmultiparas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: reapoximación del músculo recto
Durante la cesárea se reaproximará el músculo recto con suturas interrumpidas.
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La incisión de Pfnannenstiel se realizará bajo anestesia general o raquídea.
Se abrirá el abdomen y se extraerán el feto y la plasmenta.
Luego se cerrará el abdomen.
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Comparador activo: sin reaparición del músculo recto
Durante la cesárea, el músculo recto no se cerrará.
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La incisión de Pfnannenstiel se realizará bajo anestesia general o raquídea.
Se abrirá el abdomen y se extraerán el feto y la plasmenta.
Luego se cerrará el abdomen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio: Visual Analog Score
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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Puntuaciones analógicas visuales, la puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 10.
La puntuación 10 representa la puntuación de dolor más alta.
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24 horas después del procedimiento
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Distancia del interrecto postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas después del procedimiento
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La distancia entre los márgenes de los músculos rectos en centímetros se medirá con ultrasonografía
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6 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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