Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rectus Musle Reapproximation under keisersnitt

7. januar 2024 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Intraoperative og postoperative resultater av rectus Musle Reapproximation under keisersnitt

Under keisersnitt i gruppe 1 vil rectusmuskelen bli lukket med avbrutt suturer. I gruppe 2 vil rektusmuskelen ikke være stengt. Postoperative smerteskår, avstand mellom rektusmuskulaturen og tarmfunksjoner vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pfannenstiel-snitt vil bli gjort under generell eller spinal anestesi. Magen vil bli åpnet og foster og morkake vil bli forløst. Da vil magen lukkes. I gruppe 1 vil rektusmuskelen være lukket med avbrutte suturer. I gruppe 2 vil rektusmuskelen ikke være stengt. Postoperative smerteskår, avstand mellom rektusmuskulaturen og tarmfunksjoner vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Kanuni SSRTH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år gamle kvinner som gjennomgår keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • grandmultiparas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: reappoksimasjon av rektusmuskelen
Under keisersnitt vil rectusmuskelen bli reapproksimert med avbrutt suturer.
Fremgangsmåte: Keisersnitt
Pfnannenstiel-snitt vil bli gjort under generell eller spinal anestesi. Magen vil bli åpnet og foster og plastenta vil bli forløst. Da vil magen være lukket.
Aktiv komparator: ingen reappoksimering av rektusmuskelen
Under keisersnitt lukkes ikke rectusmuskelen.
Fremgangsmåte: Keisersnitt
Pfnannenstiel-snitt vil bli gjort under generell eller spinal anestesi. Magen vil bli åpnet og foster og plastenta vil bli forløst. Da vil magen være lukket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: Visual Analog Score
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Visuelle analoge poeng, minimum poengsum er 0, maksimal poengsum er 10. Poeng 10 representerer høyeste smertescore.
24 timer etter prosedyren
Postoperativ interrectus avstand
Tidsramme: 6 uker etter prosedyren
Avstand mellom kantene på rektusmusklene i centimeter vil bli målt med ultralyd
6 uker etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere