Rectus Musle Reapproximation under kejsarsnitt
7 januari 2024 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Intraoperativa och postoperativa resultat av åternärmning av rectusmuskel under kejsarsnitt
Under kejsarsnitt i grupp 1 stängs rektusmuskeln med avbrutna suturer.
I grupp 2 stängs inte rektusmuskeln.
Postoperativa smärtpoäng, avstånd mellan rektusmusklerna och tarmfunktioner kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pfannenstiel snitt kommer att göras under allmän eller spinal anestesi.
Buken kommer att öppnas och foster och moderkaka kommer att förlösas.
Då kommer buken att stängas.
I grupp 1 stängs rektusmuskeln med avbrutna suturer.
I grupp 2 stängs inte rektusmuskeln.
Postoperativa smärtpoäng, avstånd mellan rektusmusklerna och tarmfunktioner kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gamla kvinnor som genomgår kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- grandmultiparas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: återappoximation av rektusmuskeln
Under kejsarsnitt kommer rectusmuskeln att återapproximeras med avbrutna suturer.
|
Pfnannenstiel snitt kommer att göras under allmän eller spinal anestesi.
Buken kommer att öppnas och foster och plasenta kommer att förlossas.
Då stängs magen.
|
|
Aktiv komparator: ingen återappoximation av rektusmuskeln
Under kejsarsnitt stängs inte rectusmuskeln.
|
Pfnannenstiel snitt kommer att göras under allmän eller spinal anestesi.
Buken kommer att öppnas och foster och plasenta kommer att förlossas.
Då stängs magen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta: Visual Analog Score
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Visuella analoga poäng, minsta poäng är 0, maximal poäng är 10.
Poäng 10 representerar högsta smärtpoäng.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Postoperativt interrectusavstånd
Tidsram: 6 veckor efter ingreppet
|
Avståndet mellan rektusmusklernas marginaler i centimeter kommer att mätas med ultraljud
|
6 veckor efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .