Réapproximation du muscle droit pendant la césarienne
7 janvier 2024 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Résultats peropératoires et postopératoires de la réapproximation du muscle droit pendant la césarienne
Pendant la césarienne dans le groupe 1, le muscle droit sera fermé avec des sutures interrompues.
Dans le groupe 2, le muscle droit ne sera pas fermé.
Les scores de douleur postopératoire, la distance entre les muscles droits et les fonctions intestinales seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incision de Pfannenstiel se fera sous anesthésie générale ou rachidienne.
L'abdomen sera ouvert et le fœtus et le placenta seront délivrés.
Ensuite, l'abdomen sera fermé.
Dans le groupe 1, le muscle droit sera fermé avec des sutures interrompues.
Dans le groupe 2, le muscle droit ne sera pas fermé.
Les scores de douleur postopératoire, la distance entre les muscles droits et les fonctions intestinales seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni SSRTH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 40 ans subissant une césarienne
Critère d'exclusion:
- grandmultipares
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: réapproximation du muscle droit
Pendant la césarienne, le muscle droit sera rapproché avec des sutures interrompues.
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L'incision de Pfnannenstiel se fera sous anesthésie générale ou rachidienne.
L'abdomen sera ouvert et le fœtus et le plasenta seront délivrés.
Ensuite, l'abdomen sera fermé.
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Comparateur actif: pas de réapproximation du muscle droit
Pendant la césarienne, le muscle droit ne sera pas fermé.
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L'incision de Pfnannenstiel se fera sous anesthésie générale ou rachidienne.
L'abdomen sera ouvert et le fœtus et le plasenta seront délivrés.
Ensuite, l'abdomen sera fermé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire : score visuel analogique
Délai: 24 heures après la procédure
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Scores analogiques visuels, le score minimum est de 0, le score maximum est de 10.
Le score 10 représente le score de douleur le plus élevé.
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24 heures après la procédure
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Distance interrectus postopératoire
Délai: 6 semaines après la procédure
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La distance entre les marges des muscles droits en centimètres sera mesurée par échographie
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6 semaines après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (Réel)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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